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What does non-eligibility for myoma surgery mean in the context of sequential prescription of ulipristal acetate? - 21/03/20

Doi : 10.1016/j.jogoh.2020.101688 
Anne-Gaëlle Pourcelot a, Perrine Capmas a, b, c, Philippe Laberge d, Hervé Fernandez a, b, c,
a AP-HP, GHU-Sud, Hospital Bicêtre, Department of Gynecology and Obstetrics, 78 rue du Général Leclerc, 94270 Le Kremlin Bicêtre, France 
b Faculty of Medicine, University Paris-Sud Saclay, 63 rue Gabriel Péri, 94270 Le Kremlin Bicêtre, France 
c INSERM, U1018, Centre of Research in Epidemiology and Population Health (CESP), 82 rue du Général Leclerc, 94270 Le Kremlin Bicêtre, France 
d University Laval, Department of Gynecology and Obstetrics, Québec, Canada 

Corresponding author at: CHU Bicêtre, Service Gynécologie Obstétrique, 78 rue du Général Leclerc, 94270 Le Kremlin Bicêtre, France.CHU BicêtreService Gynécologie Obstétrique78 rue du Général LeclercLe Kremlin Bicêtre94270France

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Abstract

Ulipristal Acetate (UPA) is the only selective progesterone receptor modulator currently approved for medical management of myomas. Following several cases of liver toxicity during UPA treatment, new recommendations of PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) and EMA (European Medicines Agency) have been proposed, including a pre-therapeutic assessment of liver function and a close monitoring during treatment. Repeated courses of UPA have also been restricted to women who are defined as “non-eligible” for surgery. This article raises important questions and tries to provide clarification about the concept of ‘non-eligibility’ for myoma surgery.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Fibroids, Ulipristal acetate, Non-eligibility for surgery


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Vol 49 - N° 4

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