L’Odon Device™ est décrit dans la littérature depuis 2013 et l’Organisation mondiale de la santé soutient son développement à travers son programme de recherche Human reproduction programme. Ce dispositif innovant pourrait être plus simple d’utilisation que les instruments habituels et pourrait être une alternative à la césarienne lors du deuxième stade du travail, en particulier dans les pays où l’accès aux soins obstétricaux est limité. L’objectif de l’assistance instrumentale par Odon Device™ consiste à placer un anneau gonflable autour de la tête fœtale en prenant appui sur l’os malaire en avant et sur l’occiput en arrière. Trois principes mécaniciens favorisent la progression de la tête fœtale avec l’Odon Device™ : propulsion partielle, flexion limitée et traction. Les études cliniques préliminaires chez l’animal et sur simulateurs sont rassurantes et montrent que son utilisation n’est pas plus à risque que la ventouse ou le forceps. Une étude de phase 1 s’est déroulée en Argentine et en Afrique du Sud entre 2011 et 2017. Le taux d’échec rapporté était de 29 % dont 77 % étaient secondaires à une défaillance mécanique d’un des composants du dispositif. Des améliorations concernant l’applicateur, les poignées et l’anneau gonflable ont été apportées au dispositif. La phase II du programme de recherche clinique a commencé en 2018 et comprend deux études sur deux centres différents : The ASSIST Study à Bristol en Angleterre et The BESANCON ASSIST Study, à Besançon en France.

The Odon Device™ has been described in the literature since 2013 and the World Health Organization supports its development through the Human Reproduction Program. This innovative device could be easier to use than usual instruments and could be an alternative to caesarean section during the second stage of labor, especially in countries where access to obstetric care is limited. The aim of the Odon Device™ is to position an air cuff over the fetal head, past its widest point (around the level of the fetal mouth anteriorly and the nape of the fetal neck posteriorly). Three mechanical principles favor the progression of the fetal head with the Odon Device™: partial propulsion, limited flexion and traction. Preliminary clinical studies on animals and simulators are reassuring and show that an appropriate use is no more at risk than the vaccum or forceps. A phase 1 study was conducted in Argentina and South Africa between 2011 and 2017. The reported failure rate was 29%, of which 77% was secondary to a mechanical failure of one of the components of the device. Improvements concerning the applicator, the handles and the inflatable air cuff have been made to the device. Phase II of the clinical research program began in 2018 and includes two studies in two different centers: The ASSIST Study in Bristol, England, and The BESANCON ASSIST Study, Besançon, France.