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Retrospective review of delayed adverse events secondary to treatment with a smooth, cohesive 20-mg/mL hyaluronic acid filler in 4500 patients - 19/06/20

Doi : 10.1016/j.jaad.2020.01.066 
Shannon Humphrey, MD a, , Derek H. Jones, MD b, Jean D. Carruthers, MD c, Alastair Carruthers, MD a, Katie Beleznay, MD a, Naissan Wesley, MD d, Jeanette M. Black, MD b, Sherri Vanderveen, BA e, Ardalan Minokadeh, MD, PhD b
a Department of Dermatology, University of British Columbia, Vancouver, British Columbia, Canada 
b Skin Care and Laser Physicians of Beverly Hills, Los Angeles, California 
c Department of Ophthalmology, University of British Columbia, Vancouver, British Columbia, Canada 
d Department of Medicine, Division of Dermatology, University of California, Los Angeles, Los Angeles, California 
e Department of Medicine, Division of Dermatology, University of California, Vancouver, British Columbia, Canada 

Correspondence to: Shannon Humphrey, MD, Ste 820, 943 West Broadway, Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E1.Ste 820943 West BroadwayVancouverBritish ColumbiaV5Z 4E1Canada

Abstract

Background

Recent publications have suggested an increased risk of delayed adverse events (DAEs) with a smooth, cohesive 20-mg/mL hyaluronic acid filler, Juvéderm Voluma (HA-V).

Objective

To examine the occurrence of HA-V DAEs and identify patterns and characteristics.

Methods

Charts from patients who received HA-V between February 1, 2009, and February 28, 2018 from 2 clinics were analyzed.

Results

In 4500 patients who received 9324 treatments with HA-V, 44 DAEs were identified, for a combined incidence of 0.98% per patient, 0.47% per treatment, and 0.23% per syringe. Patients with DAEs received a slightly larger cumulative amount of HA-V than those who did not. Delayed swelling and nodule formation were the most common reactions and occurred a median of 4 months after treatment, with an increase in frequency between October and January. About a third were preceded by an identifiable immunologic stimulus. DAEs were transient and resolved without incident.

Limitations

The retrospective nature made it difficult to capture time to resolution or remember potential triggers.

Conclusion

In this large, long-term, retrospective review, HA-V DAEs occurred at a rate of 0.98% per patient. Although the exact cause has yet to be elucidated, we hypothesize that an increase in fragmentation during the HA-V degradation process may trigger an inflammatory response after an immunologic trigger.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Key words : adverse events, aesthetics, cosmetic, delayed, fillers, hyaluronic acid, late-onset, nodules, Voluma

Abbreviations used : AE, DAE, HA, HA-V, HMW, LMW


Plan


 Funding sources: Supported by an unrestricted educational grant for editorial assistance provided by Allergan Inc.
 Conflicts of interest: None disclosed.


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Vol 83 - N° 1

P. 86-95 - juillet 2020 Retour au numéro
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