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Diagnostic efficacy and safety of gadoteridol compared to gadobutrol and gadoteric acid in a large sample of CNS MRI studies at 1.5 T - 19/07/20

Doi : 10.1016/j.neurad.2020.06.005 
Anna del Poggio a, Giulia Anello b, Sonia Francesca Calloni a, Paolo Vezzulli a, Clodoaldo Pereira a, Antonella Iadanza a, Andrea Falini a, Nicoletta Anzalone a,
a Department of Neuroradiology and CERMAC, San Raffaele Scientific Institute, San Raffaele Vita-Salute University, Milan, Italy 
b Sapienza University of Rome, Rome, Italy 

Corresponding author at: San Raffaele Vita-Salute University, Via Olgettina 60, Milan, Italy.San Raffaele Vita-Salute UniversityVia Olgettina 60MilanItaly
Sous presse. Épreuves corrigées par l'auteur. Disponible en ligne depuis le Sunday 19 July 2020

Graphical abstract




Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Highlights

Contrast-enhanced MRI plays a central role in diagnosis of neurological diseases.
Previous crossover studies didn’t evaluate contrast agents in clinical practice.
Gadoteridol is safe with good image quality in a wide-range of CNS-pathologies.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Abstract

Purpose

To evaluate safety and diagnostic accuracy of gadoteridol vs. other macrocyclic gadolinium-based contrast agents (GBCAs) in a large cohort of consecutive and non-selected patients referred for CE-MRI of the CNS.

Material and methods

Between November 2017 and March 2018, we prospectively enrolled a consecutive cohort of patients referred for neuroradiological CE-MRI (1.5T MRI). Image quality and adverse events were assessed. Diagnostic performance was determined for a subgroup of patients with truth standard findings available. Comparison was made between patients receiving gadoteridol and patients receiving other macrocyclic GBCAs. Inter-reader agreement (kappa) between two expert neuroradiologists was calculated for the diagnosis of malignancy.

Results

Overall, 460 patients (220M/240F; mean age 54±16 years) were enrolled of which 230 received gadoteridol (Group 1) and 230 either gadoteric acid or gadobutrol [n=83 (36.1%) and n=147 (63.9%), respectively; Group 2]. Image quality was rated as good or excellent in both groups. The sensitivity, specificity and diagnostic accuracy for determination of malignancy was 88.2%, 96.5% and 95.4%, respectively, for Group 1 and 93.7%, 97.4% and 96.9%, respectively, for Group 2, with no significant differences between groups (P>0.75) for any determination. Inter-reader agreement for the identification of malignancy was excellent [K=0.877 (95%CI: 0.758–0.995) and K=0.818 (95%CI: 0.663–0.972) for groups 1 and 2, respectively; P=0.0913]. Adverse events occurred in 5 of 460 (1.09%) patients overall, with no significant difference (P=0.972) between groups.

Conclusion

Gadoteridol was safe and guaranteed good image quality without significant differences when compared to gadobutrol and gadoteric acid in a wide range of CNS pathologies.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : MRI, Gadoteridol, Central nervous system, Gadolinium-based contrast agents (GBCA)

Abbreviations : EMA, GBCAs, Gd, CE-MRI, CNS, TP, TN, FP, FN, PPV, NPV


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