S'abonner

Surgery versus combined treatment with curettage and imiquimod for nodular basal cell carcinoma: One-year results of a noninferiority, randomized, controlled trial - 23/07/20

Doi : 10.1016/j.jaad.2020.04.053 
Kelly A.E. Sinx, MD a, b, , Patty J. Nelemans, MD, PhD c, Nicole W.J. Kelleners-Smeets, MD, PhD a, b, Veronique J.L. Winnepenninckx, MD, PhD d, Aimee H.M.M. Arits, MD, PhD a, b, d, e, Klara Mosterd, MD, PhD a, b
a Department of Dermatology, Maastricht University Medical Center, Maastricht, The Netherlands 
b GROW Research Institute for Oncology and Developmental Biology, Maastricht University, Maastricht, The Netherlands 
c Department of Epidemiology, Maastricht University, Maastricht, The Netherlands 
d Department of Pathology, Maastricht University Medical Center, Maastricht, The Netherlands 
e Department of Dermatology, Catharina Hospital, Eindhoven, The Netherlands 

Correspondence to: Kelly A.E. Sinx, MD, Department of Dermatology, Maastricht Universitair Medisch Centrum, P. Debyelaan 25, 6229 HX Maastricht, Netherlands.Department of DermatologyMaastricht Universitair Medisch CentrumP. Debyelaan 25Maastricht6229 HXNetherlands

Abstract

Purpose

Nodular basal cell carcinoma (nBCC) is mostly treated with surgical excision. Interest in minimally invasive treatment of these low-risk tumors is increasing. We assessed the effectiveness of nBCC treatment with curettage and imiquimod cream compared with surgical excision.

Methods

Patients with nBCC included in this randomized, controlled noninferiority trial were randomly assigned to either a curettage and imiquimod cream group or a surgical excision group. The primary endpoint was the proportion of patients free from treatment failure 1 year after the end of treatment. A prespecified noninferiority margin of 8% was used. A modified intention-to-treat and a per-protocol analysis was performed (ClinicalTrials.gov identifier NCT02242929).

Results

One hundred forty-five patients were randomized: 73 to the curettage and imiquimod cream group and 72 to the surgical excision group. The proportion of patients free of recurrence after 12 months was 86.3% (63/73) for the curettage and imiquimod group and 100% (72/72) for the surgical excision group. The difference in efficacy was −13.7% (95% confidence interval −21.6% to −5.8%; 1-sided P = .0004) favoring surgical excision.

Conclusion

Noninferiority of curettage and imiquimod cream cannot be concluded. Given the still high efficacy of curettage and imiquimod cream and the indolent growth pattern of nBCC, curettage and imiquimod could still be a valuable treatment option with the possibility to prevent overuse of excisions. However, it cannot replace surgical excision.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Key words : basal cell carcinoma, imiquimod cream, nonmelanoma skin cancer, skin cancer, surgical excision, therapy, treatment


Plan


 Funding sources: None.
 Conflicts of interest: None disclosed.
 Reprints not available from the authors.


© 2020  American Academy of Dermatology, Inc.. Publié par Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.
Ajouter à ma bibliothèque Retirer de ma bibliothèque Imprimer
Export

    Export citations

  • Fichier

  • Contenu

Vol 83 - N° 2

P. 469-476 - août 2020 Retour au numéro
Article précédent Article précédent
  • Functional status and survival in patients ?85 years of age who have keratinocyte carcinoma: A retrospective cohort study
  • Niki B. Vora, Karen L. Connolly, Stephen Dusza, Anthony M. Rossi, Kishwer S. Nehal, Erica H. Lee
| Article suivant Article suivant
  • Open-label, long-term extension study to evaluate the safety of clascoterone (CB-03-01) cream, 1% twice daily, in patients with acne vulgaris
  • Lawrence Eichenfield, Adelaide Hebert, Linda Stein Gold, Martina Cartwright, Enrico Fragasso, Luigi Moro, Alessandro Mazzetti

Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’accès au texte intégral de cet article nécessite un abonnement.

Déjà abonné à cette revue ?

Mon compte


Plateformes Elsevier Masson

Déclaration CNIL

EM-CONSULTE.COM est déclaré à la CNIL, déclaration n° 1286925.

En application de la loi nº78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés, vous disposez des droits d'opposition (art.26 de la loi), d'accès (art.34 à 38 de la loi), et de rectification (art.36 de la loi) des données vous concernant. Ainsi, vous pouvez exiger que soient rectifiées, complétées, clarifiées, mises à jour ou effacées les informations vous concernant qui sont inexactes, incomplètes, équivoques, périmées ou dont la collecte ou l'utilisation ou la conservation est interdite.
Les informations personnelles concernant les visiteurs de notre site, y compris leur identité, sont confidentielles.
Le responsable du site s'engage sur l'honneur à respecter les conditions légales de confidentialité applicables en France et à ne pas divulguer ces informations à des tiers.


Tout le contenu de ce site: Copyright © 2024 Elsevier, ses concédants de licence et ses contributeurs. Tout les droits sont réservés, y compris ceux relatifs à l'exploration de textes et de données, a la formation en IA et aux technologies similaires. Pour tout contenu en libre accès, les conditions de licence Creative Commons s'appliquent.