Un sommeil (S) altéré, est l’une des nombreuses conséquences de la RA, avec un impact potentiel important sur la qualité de vie. Le cp d’ITA sublinguale acariens 12 SQ-HDM (ALK, Danemark) a montré son efficacité dans le traitement de la RA aux acariens (RAA) et de l’asthme dans plusieurs études cliniques menées en double insu contrôlées vs placebo (pbo). Cette analyse post-hoc étudie l’effet du 12 SQ-HDM sur le S chez les patients (pts) souffrant de RAA.

Les pts de la MT-06, étude de phase III (pbo : n=338, 12 SQ-HDM : n=318) souffrant de RAA modérée à sévère (définie comme un score (Sc) total quotidien de symptômes de rhinite d’au moins 6 ou un Sc d’au moins 5 avec 1 symptôme sévère durant au moins 8jours de la période de sélection de 15jours) ont été traités pendant 1 an maximum. À l’inclusion (inc) et au cours de l’étude, chaque patient a rempli le questionnaire RQLQ de Juniper, évaluant 3 paramètres du S (difficulté à s’endormir, réveil nocturne, absence d’une bonne nuit de S) avec des Scs de 0 (non altéré) à 6 (extrêmement altéré). Ces Scs du S ont été relevés à l’inc et à la fin de l’étude. Pour effectuer cette analyse, les Scs <3 ont été catégorisés en « légèrement altérés » et ≥3 en « modérément/sévèrement altérés ».

Parmi les pts présentant des Scs du S modérément/sévèrement altérés à l’inc (62–72 % de la population), seulement 7-10 % sont restées dans cette catégorie chez les pts traités. Cette amélioration était significativement plus élevée que celle observée sous pbo. Pour ceux débutant dans la catégorie “légère”, 1–7 % sont passés à la catégorie “modérée/sévère” à la fin de l’étude sans différence entre les groupes pbo et 12 SQ-HDM.

Le 12 SQ-HDM améliore significativement la qualité et la durée du S chez les pts présentant un S altéré à l’inc.