Amélioration de la tolérance et maintien de l’immunomodulation chez des patients âgés de 4 à 17 ans après 12 ou 18 mois de traitement quotidien par AR101 - 29/07/20
, R. Kachru 2, N.M. Griffin 3, A. Vereda 4, ⁎ , A. Smith 3, E. Sher 5Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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Résumé |
Introduction |
Nous évaluons la tolérance et l’immunomodulation d’AR101 300 mg/jour, médicament biologique expérimental oral dans l’immunothérapie orale à l’arachide, après 12 ou 18 mois de traitement continu.
Méthodes |
Après escalade puis maintenance d’AR101 300 mg/jour (6 mois chaque), les patients éligibles terminant l’étude PALISADE passaient à l’étude de suivi ARC004. Des sous-groupes continuaient l’AR101 300 mg/jour 28 semaines (cohorte 1 [C1]) ou 56 semaines (cohorte 3a [C3a]) avec provocation orale en double aveugle contrôlée par placebo jusque 2000 mg (dose 2000 mg évaluée à la sortie d’ARC004). L’efficacité, les événements indésirables (EI), les IgE contre l’arachide (psIgE) et le rapport psIgE/IgG4 des patients C1 et C3a étaient comparés au fil du temps.
Résultats |
Les patients PALISADE éligibles traités par AR101 âgés de 4–17 ans ont été affectés en sous-groupes à C1 (n=110) ou C3a (n=31) et ont terminé ARC004 (C1 : 93,6 %, C3a : 87,1 %). Le nombre de patients tolérant 300, 600 et 1000 mg de protéine d’arachide a augmenté entre PALISADE et ARC004, beaucoup tolérant les 2000 mg testés à la sortie d’ARC004. Des proportions similaires de patients ont signalé des EI pendant le traitement mais les EI ont diminué de moitié entre ARC004 et PALISADE. Les changements immunologiques sont maintenus, les taux de psIgE et les rapports psIgE/IgG4 continuant à diminuer (Tableau 1).
Discussion |
Ces résultats suggèrent une désensibilisation progressive, une réponse plus robuste et pas de phase plateau après 18 mois de traitement. La désensibilisation accrue était associée à une meilleure tolérance et un maintien de l’immunomodulation.
Conclusion |
Ces données justifient la poursuite d’AR101 300 mg/jour pendant 18 mois maximum.
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Vol 60 - N° 4
P. 365-366 - juin 2020 Retour au numéro
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