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Contrôle qualité des préparations magistrales en officine : contraintes réglementaires et pistes d’amélioration - 22/08/20

Quality control of magistral preparation in community pharmacies: Regulatory requirements and suggested improvement

Doi : 10.1016/j.phclin.2020.04.009 
C. Curti 1, 2, , T. Brandin 1, T. Kabac 1, S. Gallice 3, D. Martin-Privat 4, E. Lamy 1, 5, P. Vanelle 1, 2
1 AP-HM, Service Central de la Qualité et de l’Information Pharmaceutiques, Marseille, France 
2 Aix-Marseille Université, CNRS, Institut de Chimie Radicalaire ICR, UMR 7273, Laboratoire de Pharmaco-Chimie Radicalaire, Faculté de Pharmacie, Marseille, France 
3 Pharmacie des Rosiers, 106, boulevard Charles Moretti, 13014 Marseille, France 
4 Pharmacie Martin-Privat, rue de Clementville, 34070 Montpellier, France 
5 Aix-Marseille Université, Laboratoire de Biochimie, Faculté de Pharmacie, 27, boulevard Jean Moulin–CS30064, 13385 Marseille cedex 05, France 

Christophe Curti. Aix-Marseille Université, CNRS, Institut de Chimie Radicalaire ICR, UMR 7273, Laboratoire de Pharmaco-Chimie Radicalaire, Faculté de Pharmacie, 27, boulevard Jean Moulin, CS 30064, 13385 Marseille cedex 05, France.Aix-Marseille Université, CNRS, Institut de Chimie Radicalaire ICR, UMR 7273, Laboratoire de Pharmaco-Chimie Radicalaire, Faculté de Pharmacie27, boulevard Jean Moulin, CS 30064Marseille cedex 0513385France

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Résumé

Introduction

Le contrôle qualité des préparations pharmaceutiques par analyses qualitatives et quantitatives est habituellement réalisé dans les hôpitaux disposant d’un laboratoire de contrôle. Depuis peu en France, ces contrôles se sont étendus aux officines.

Méthodologie

Notre laboratoire a donc pu analyser et comparer les préparations magistrales d’une vingtaine d’officines reparties sur le territoire français.

Résultats

Les contrôles se sont avérés être conformes dans la grande majorité des cas, mais ce travail a permis de mettre en évidence plusieurs points d’amélioration qui méritent d’être discutés.

Conclusion

Il apparaît primordial pour renforcer le relais ville-hôpital et le circuit des préparations, qu’une réflexion globale soit menée sur les différences de pratiques entre l’hôpital et les officines mais aussi avec les officines entre elles.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Introduction

Quality control of pharmaceutical preparations by qualitative and quantitative analyses usually carried out in hospitals with a control laboratory. Recently in France, these controls were extended to pharmacies.

Methodology

Our laboratory has therefore been able to analyse and compare the master preparations of about twenty pharmacies throughout France.

Results

These controls were compliant in most of the cases, but this work allowed us to highlight several points of improvement which deserve to be discussed.

Conclusion

In order to strengthen the city-hospital relay and the preparation circuit, it seems essential that a global reflection be carried out on the differences in practices between the hospital and the pharmacies, but also with the pharmacies themselves.

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Mots clés : Contrôle qualité, Officines, Préparations, Relai ville-hôpital

Keywords : Quality control, Ambulatory pharmacies, Preparations, City hospital network


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Vol 55 - N° 3

P. 268-274 - septembre 2020 Retour au numéro
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  • Impact des mesures correctives sur le processus de stérilisation des dispositifs médicaux
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