Les recommandations OMS 2018 pour le traitement du VIH-1 ont placé les traitements à base de Dolutegravir (DTG) en première ligne, en particulier dans les pays à ressources limitées. Cependant, plusieurs études ont montré que le DTG était associé une prise de poids significative, en particulier chez les femmes et les patients de peau noire. L’objectif de cette étude était de comparer les évolution du poids liées au DTG et à l’Efavirenz faible dose (400mg, EFV-400) dans un pays africain à faible revenu.

NAMSAL est un essai de phase 3 randomisé, en ouvert, multicentrique, réalisé au Cameroun pour comparer l’efficacité et la tolérance de traitements à base de DTG et EFV-400 chez des patients infectés par le VIH-1 naïfs d’antirétroviraux (ARV). Nous décrivons les différences de prise de poids médiane et le nombre de patients avec prise de poids et prise de poids extrême entre le début de l’étude et la semaine 96 (prise de poids de 5 % et 10 %) dans les 2 bras. Nous avons également exploré les relations entre les traitements ARV et les biomarqueurs métaboliques.

Au total, 613 participants (bras DTG : 310 ; bras EFV-400 : 303) ont reçu au moins une dose du traitement de l’étude. En analyse en ITT à S96, la prise de poids médiane était de 5kg et 3kg respectivement (différence, +2 ; [−1,0 :11] ; IC95 %, p-value<0,001). Le pourcentage de participants avec une prise de poids et une prise de poids extrême était plus important dans le bras DTG : pour 5 % de prise de poids 69 % (187/310) versus 47 % (122/303) respectivement, et pour 10 % de prise de poids 45 % (124/310) versus 33 % (87/303) respectivement. Une majoration du HDL-cholestérol était associée à la prise de poids et la prise de poids extrême dans les 2 groupes, mais plus importante dans le bras DTG (pour 5 % de gain : 2,8 ([1,57 :5,21] ; IC95 %, p-value<0,001) versus 2,54 ([1,50 :4,34] ; IC95 %, p-value<0,001) respectivement, et pour 10 % de gain : 2,76 ([1,60 :4,80] ; IC95 %, p-value<0,001) versus 2,27 ([1,32 :3,96] ; IC95 %, p-value<0,001), respectivement).

En termes de tolérance, le DTG est toujours associé avec une prise de poids significative en comparaison avec l’EFV chez des patients infectés par le VIH-1 naïfs de traitement au Cameroun. Bien que la prise de poids semble se stabiliser avec le temps, un suivi plus long des patients sous DTG est nécessaire pour évaluer les effets à long terme.