Les anti-intégrases de 2^e génération sont particulièrement intéressantes comme agent thérapeutique durant la période de primo-infection VIH (PI) car elles permettent une décroissance rapide de la charge virale (CV), ont un bon profil de tolérance et sont disponibles sous forme de combinaisons fixes avec 2 autres agents antiviraux (ARV). La Commission de transparence de la Haute Autorité de santé souligne que des incertitudes demeurent chez les patients avec une CV>100 000 cp/mL avec la combinaison fixe ténofovir alafénamide/emtricitabine/bictégravir (TAF/FTC/BIC). L’objectif principal de cette cohorte était d’évaluer l’efficacité virologique d’une association fixe d’ARV par TAF/FTC/BIC initiée durant la phase de PI.

Il s’agit d’une cohorte prospective monocentrique. Les patients diagnostiqués au stade de PI, pris en charge dans le service des maladies infectieuses et Tropicales sur la période du 01/11/2018 au 30/11/2019 et ayant reçu l’association fixe TAF/FTC/BIC ont été inclus. Le rythme des consultations était défini selon les recommandations nationales soit semaine 4 (S4), S12, S24, S36 et S48. Pour chaque consultation, les données virologiques, immunologiques et de tolérance étaient collectées. Le critère principal de jugement était la réponse virologique à la semaine 24 (S24) (CV ARN VIH plasmatique<50 copies/mL à S24).

Onze patients (dont 10 hommes), âgés de 37 ans en médiane, ont été inclus. Au moment du diagnostic de PI, la CV médiane était de 288 000 cp/mL (min 7670 ; max 78 900 000) soit 5,5log (min 3,9log ; max 7,9log) et le taux médian de lymphocytes T CD4 de 500/mm³ (min 290 ; max 1070). Aucun patient n’était co-infecté par les virus des hépatites. Au moment de la présente analyse, 11 patients avaient atteint la visite de suivi S12 et 8 la S24. Les 8 patients ayant atteint S24 avaient une CV<50 cp/mL. Dix patients sur 11 avaient une CV<50 cp/mL à S12. Les 11 participants auront tous atteint la visite S24 à la date du 10 avril 2020. En termes de tolérance, au moment de la présente analyse, cinq événements indésirables de grade 1 ont été rapportés, et aucun arrêt de traitement imputable à un événement indésirable lié au traitement n’a été rapporté. Les concentrations résiduelles médianes (IQR25 %–75 %) mesurées chez 10 patients étaient : BIC 2517ng/mL (1977–2903) ; FTC 84ng/mL (66–113) et ténofovir (TFV) 10ng/mL (7–11) pour des variabilités inter-individuelles de l’ordre de 32 % (BIC), 94 % (FTC) et 31 % (TFV). Les concentrations résiduelles de BIC étaient adéquates (>1000ng/mL) chez tous les patients.

Durant la phase de PI, l’association fixe TAF/FTC/BIC semble bien tolérée et permet un contrôle rapide de la charge virale plasmatique. L’étude se poursuit et ces résultats devront être confirmés à plus long terme.