Objectifs. Le but de cette étude est d’évaluer la faisabilité et les résultats des injections trans-urétrales de Macroplastique^® avec le système MIS^® sous anesthésie locale en ambulatoire, pour le traitement de l’incontinence urinaire d’effort féminine.

Matériel et méthodes. Nous avons réalisé une étude prospective multicentrique ayant inclus 19 patientes entre janvier 2003 et mai 2004. L’âge moyen des patientes était de 72,8 ans (40 à 91 ans). Les critères d’inclusion préopératoire comprenaient un test à la toux positif, un PAD test de 24 heures supérieur à 10 g et un résidu post-mictionnel inférieur à 100 ml. Une hypermobilité cervico-urétrale étaient présente chez 8 patientes (42,1 %), et 3 patientes présentaient une insuffisance sphinctérienne (16,7 %) au bilan urodynamique. L’évaluation pré et postopératoire des symptômes mictionnels et de la qualité de vie était réalisée à l’aide du score MHU (mesure du handicap urinaire), du score Ditrovie et de l’échelle Contilife^®. L’implant Macroplastique^® (Uroplasty) est un mélange de silicone solide et de gel bio-excrétable. La durée de vie du gel et du silicone sont respectivement d’environ 8 jours et 3 à 5 ans. L’implant est injecté sous la muqueuse de l’urètre moyen (2,5 ml à 6 heures et 1,25 ml à 2 heures et 10 heures) à l’aide d’un pistolet à piston restérilisable (système MIS^®, Uroplasty). La technique ne nécessite pas de cystoscopie et la durée opératoire est d’environ 15 minutes.

Résultats. La technique a été réalisable sous anesthésie locale pure dans tous les cas. Il n’y a pas eu de complication peropératoire. Les complications postopératoires ont été 2/19 douleurs mictionnelles (10,5 %), 3/19 uréthrorragies transitoires (15,8 %) et 6/19 rétentions urinaires (31,6 %), traitées par hétérosondages pendant 3 à 20 jours. Huit patientes ont été réellement hospitalisées en ambulatoire (42,1 %). La durée moyenne d’hospitalisation a été de 2,3 jours. Le recul postopératoire moyen est de 8,3 mois (extrêmes de 2,7 à 19,1). Aucune patiente n’a eu de deuxième série d’injection. Les résultats montrent 36,9 % de guérison (7/19), 52,6 % d’amélioration (10/19) et 10,5 % d’échec (2/19). Lors de la dernière visite, le test à la toux était négatif chez 66,7 % des patientes (12/18) et le PAD test était ≪ 10 g dans 66,7 % des cas (10/15). Il n’y a pas eu de modification significative du débit urinaire maximal après les injections. Tous les symptômes urinaires se sont améliorés en postopératoire sauf la nycturie et la dysurie. La qualité de vie s’est améliorée sur tous les paramètres.

Conclusion. Le traitement de l’incontinence urinaire d’effort féminine par injections trans-urétrales de Macroplastique^® avec le système MIS^® sous anesthésie locale est faisable dans tous les cas et permet d’obtenir 89,5 % de succès ou d’amélioration avec un recul moyen de 8,3 mois. La faisabilité en ambulatoire est médiocre, en raison d’un taux de rétention urinaire transitoire de 31,6 %.

Objective. The aim of the study was to evaluate feasibility and results of ambulatory transurethral injections of Macroplastique^® using the system MIS^® under local anaesthesia, for treatment of female stress urinary incontinence.

Material and methods. We have performed a prospective multicentre study which has enrolled 20 patients between January 2003 and May 2004. Mean age was 72.8 ans (range 40 to 91). Preoperative inclusion criterias were positive stress test, 24 hours PAD test more than 10 g and post-void residual less than 100 ml. Urethral hypermobility was present in 8 patients (42.1%), and 3 patients was diagnosed as intrinsic sphincter deficiency (16.7%) on urodynamics examination. Pre and post-operative evaluation of urinary symptoms and quality of life were performed with the MHU score (Mesure du Handicap Urinaire), the Ditrovie score and the Contilife^® scale. The Macroplastique^® implant (Uroplasty) contains silicone and a bioabsorbable gel. Injections were perfomed under the mid-urethral mucosa (2.5 ml at 6 hours and 1.25 ml at 2 and 10 hours) using the system MIS^® (Uroplasty). No cystoscopy was required and the mean operative time was 15 minutes.

Results. The procedure was feasible under pure local anaesthesia in all cases. No intra-operative complications occurred. Postoperative complications had included 2/19 local pain (10.5%), 3/19 minimal urethrorrhagia (15.8%) and 6/19 urinary retentions (31.6%), which were treated by heterologous intermittent catheterization during 3 to 20 days. Eight patients returned home the same day (42.1%). The mean hospital stay was 2.3 days. Mean postoperative follow-up was 8.3 months (range 2.7 to 19.1). No patient required a second injection. Results had shown a 36.9% success rate (7/19), 52.6% improvement (10/19) and 10.5% failure (2/19). At follow-up, stress test was negative in 66.7% of patients (12/18) and PAD test was ≪10 g in 66.7% (10/15). Modifications on maximal flow rate were non significant after injections. Postoperatively, all urinary symptoms were improved except nocturia and voiding difficulties. Quality of life was improved on all parameters.

Conclusion. The surgical treatment of female stress urinary incontinence by transurethral injections of Macroplastique^® using the system MIS^® under local anaesthesia was feasible in all cases with a success or improvement rate of 89.5% at a mean follow-up of 8.3 months. Ambulatory treatment was compromised by the high rate of postoperative urinary retention (31.6%).