We are in an era of tremendous progress for leveraging large clinical datasets, real-world data, genomics, imaging, and advanced analytics to improve drug development, reduce development timelines, and address unmet medical needs. Data is being used in new ways to develop medicines and improve healthcare. A prevalent perspective is that all available medical data, assuming patient's rights to privacy and data protections are in place, should be used to advance science in the interest of patient care; in this perspective, data should be maximally used for the public good. At the same time, high profile cases have challenged public trust concerning industry's use of data. There is an inherent ethical tension between an obligation to use data for improving healthcare and public mistrust of the use of that data. Reasons for mistrust are broad and include concerns that invoke fairness, reciprocity, and benefit sharing, leading to questions such as: will industry use my data to develop medicines that I can’t access or afford? Will industry have my private information and could this affect my access to healthcare? Will new analysis methods exacerbate societal inequities and biases? In light of recent advances and such questions, there are increasing requests from academia, media, and the private sector for data ethics guidelines that can complement protecting patient data privacy and security. Demystifying the use of emerging technologies and data sources, exploring ethical tensions, and considering the perspectives of patients, academics, industry researchers, and governments are starting points for building trust and evolving data ethics.

Nous sommes dans une ère de progrès considérables pour tirer parti de grands ensembles de données cliniques, de données réelles, de génomique, d’imagerie et d’analyses avancées pour améliorer le développement de médicaments, réduire les délais de développement et répondre aux besoins médicaux non satisfaits. Les données sont utilisées de nouvelles façons pour développer des médicaments et améliorer les soins de santé. Une perspective répandue est que toutes les données médicales disponibles, en supposant que les droits des patients à la vie privée et à la protection des données sont en place, devraient être utilisées pour faire avancer la science dans l’intérêt des soins aux patients; dans cette perspective, les données devraient être utilisées au maximum pour le bien public. Dans le même temps, des affaires très médiatisées ont remis en cause la confiance du public concernant l’utilisation des données par l’industrie. Il existe une tension éthique inhérente entre l’obligation d’utiliser les données pour améliorer les soins de santé et la méfiance du public à l’égard de l’utilisation de ces données. Les raisons de la méfiance sont vastes et comprennent des préoccupations qui invoquent l’équité, la réciprocité et le partage des avantages, ce qui conduit à des questions telles que : « L’industrie utilisera-t-elle mes données pour développer des médicaments auxquels je ne peux pas accéder ou me permettre ? L’industrie aura-t-elle mes informations privées et cela pourrait-il affecter mon accès aux soins ? Les nouvelles méthodes d’analyse exacerberont-elles les inégalités et les biais sociétaux ? » À la lumière des progrès récents et de ces questions, le monde universitaire, les médias et le secteur privé demandent de plus en plus de lignes directrices en matière d’éthique des données pouvant compléter la protection de la confidentialité et de la sécurité des données des patients. La démystification de l’utilisation des technologies et des sources de données émergentes, l’exploration des tensions éthiques et la prise en compte des perspectives des patients, des universitaires, des chercheurs de l’industrie et des gouvernements sont des points de départ pour instaurer la confiance et faire évoluer l’éthique des données.