Étude de stabilité d’un collyre à 6 mg/mL de ticarcilline - 10/04/08
Olivier GALVEZ [1],
Jean-Ulrich MULLOT [2],
Hélène MULLOT [3],
Laurent SIMON [4],
Raphaël GRIPPI [1],
Catherine PAYEN [1],
Dominique BONNEAU [5],
Bruno HUART [6],
Patrick GENTES [7]
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Objectif : La dégradation de la ticarcilline limite la durée de conservation des collyres à 6 mg/mL, en solution dans du chlorure de sodium à 0,9 %. L’objectif de cette étude est de déterminer la stabilité avant ouverture des ces solutions afin de définir la durée de conservation à adopter. Méthodes : Différents paramètres ont été étudiés : pH, osmolarité, limpidité, concentration en ticarcilline (dosage par chromatographie liquide haute performance), stérilité. Les collyres ont été conservés à + 4 °C et à + 21 °C, à l’abri de la lumière. Résultats : Les collyres à 6 mg/mL de ticarcilline sont restés stables physico- chimiquement et stériles pendant 21 jours. À + 4 °C, la concentration en ticarcilline était supérieure à 90 % au bout de 17 jours ainsi qu’au bout de 3 jours à + 21 °C. Discussion : Avec un intervalle de confiance relatif à 95 % de ± 5 % à + 4 °C et avant ouverture, les collyres de ticarcilline à 6 mg/mL restent stables pendant 16 jours et pendant 3 jours à + 21 °C. Conclusion : Les collyres de ticarcilline peuvent donc être préparés à l’avance pour une utilisation en urgence la nuit ou les week-ends. Du fait de l’absence de conservateur et afin de conserver une activité antibactérienne satisfaisante nous recommandons une conservation à + 4 °C.
Objective: Degradation of ticarcillin limits the shelf life of 6 mg/mL ophthalmic solutions diluted in 0.9% sodium chloride. The aim of this study is to determine the duration of stability of these ophthalmic solutions, before use, in order to set their shelf life. Methods: Various parameters were studied: pH, osmolarity, limpidity, ticarcillin concentration (determined by high performance liquid chromatography), sterility. Ophtalmic solutions were stored at +4 °C and at +21 °C, with protection from light. Results: 6 mg/ml ticarcillin ophthalmic solutions remained physically stable and sterile up to 21 days. When vials were stored at +4 °C, ticarcillin concentration remained superior to 90% after 17 days but only 3 days at +21 °C. Discussion: Ticarcillin ophthalmic solutions when diluted and stored in glass vials, if they are not opened, can be used up to 16 days when kept at +4 °C and three days at +21 °C, with 95% confidence. Conclusion: Ticarcillin ophthalmic solutions can be manufactured in advance for a utilisation in emergencies during the night or off duty days. We recommend that such solutions should be stored at +4 °C because they do not contain preservatives in order to maintain a satisfactory degree of activity.
Mots clés : Collyre , Ticarcilline disodique , Stabilité , Chromatographie liquide haute performance
Keywords:
Eye-drop
,
Ticarcillin disodium
,
Stability
,
High performance liquid chromatography
Plan
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Vol 42 - N° 171
P. 171-176 - décembre 2007 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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