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Efficacité et tolérance du cénobamate en traitement en association chez les patients épileptiques européens présentant des crises focales non contrôlées - 08/09/20

Doi : 10.1016/j.neurol.2020.01.074 
Brandt Christian 1, Louis Maillard 2, , Ivan Milanov 3, Jose Serratosa 4, Juan Carlos Sanchez-Alvarez 5, Bernhard Steinhoff 6
1 Médecin, Krankenhaus Mara, Bielefeld, Allemagne 
2 Service de neurologie, centre hospitalier régional universitaire de Nancy, Nancy 
3 Neurology, Medical University - Sofia, София, Bulgarie 
4 Neurology, Hôpital Universitario Fundación Jiménez Díaz, Madrid, Espagne 
5 Neurology, Hospital Universitario Clínico San Cecilio, Granada, Espagne 
6 Épilepsie, Epilepsiezentrum Kork, Kehl, Allemagne 

Auteur correspondant.

Résumé

Introduction

Le besoin de médicaments anti-épileptiques (MAEs) plus efficaces est nécessaire, car jusqu’à 40 % des patients épileptiques ne sont pas libres de crises malgré un traitement adéquat avec ≥2 MAEs.

Objectifs

Présenter les résultats du cénobamate, un nouveau MAE avec un double mécanisme d’action unique, chez les patients européens présentant des crises d’épilepsie focales (CF) non contrôlées.

Patients et méthodes

Analyse post-hoc d’une étude, internationale, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo. Les patients adultes avec CF non contrôlées par 1 à 3 MAEs concomitants étaient randomisés pour recevoir une fois par jour, cénobamate 100/200/400mg ou placebo. Le critère d’évaluation principal européen était le taux de répondeurs (période de maintenance) ; les critères d’évaluation secondaires incluaient le taux de patients libres de crise (période de maintenance). La sécurité et la tolérance étaient évaluées.

Résultats

En Europe, 250 patients étaient inclus. Les taux de répondeurs étaient de 42/52/63 % pour cénobamate 100/200/400mg versus 31 % pour placebo. Les pourcentages de patients libres de crises étaient de 4/15/25 % pour cénobamate 100/200/400mg versus 2 % pour placebo. Les effets indésirables les plus fréquents étaient : somnolence, sensations vertigineuses, céphalées, fatigue et diplopie. Le profil d’efficacité et de tolérance de cénobamate étaient conformes à celui de la population globale de l’étude.

Discussion

Le cénobamate en traitement adjuvant, une fois par jour, est associé à des taux de patients libres de crises significativement supérieurs au placebo, chez les patients avec CF non contrôlées malgré un traitement par 1 à 3 MAEs concomitants.

Conclusion

Cénobamate est un nouveau MAE pouvant améliorer les résultats chez les patients avec CF non contrôlées.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Médicaments anti-épileptiques (MAEs), Crises d’épilepsie focales, Cénobamate


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Vol 176 - N° S

P. S11 - septembre 2020 Retour au numéro
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