Registre international destiné à suivre les issues de grossesse chez des femmes traitées par diméthyl fumarate - 08/09/20
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Résumé |
Introduction |
Le diméthyl fumarate (DMF) à libération prolongée ne devrait être utilisé lors de la grossesse que si le bénéfice potentiel l’emporte sur le risque éventuel pour le fœtus, conformément aux recommandations figurant sur son étiquette.
Objectifs |
Évaluation des issues de grossesse chez des femmes atteintes de SEP exposées au DMF.
Patients et méthodes |
Registre international en cours (NCT01911767) évaluant de manière prospective les issues de grossesse chez des femmes atteintes de SEP exposées au DMF depuis le 1er jour de leurs dernières règles avant la conception ou au cours de la grossesse.
Résultats |
En avril 2019, 263 patientes étaient incluses. La semaine de gestation médiane lors de la 1ère exposition au DMF était la 1ère (min-max : 1 ; 13) ; la durée d’exposition fœtale médiane au DMF était de 5 (min-max : 0,1 ; 40) semaines. Sur les 214 issues de grossesse rapportées à ce jour, 197 (92 %) correspondaient à des naissances vivantes et 17 (8 %) à des morts fœtales.
Discussion |
Parmi les nourrissons dont l’âge gestationnel était connu (n=194), 176 (91 %) sont nés à terme et 18 (9 %) sont nés prématurément (<37 semaines). Seize cas d’avortements spontanés (dont 1 grossesse extra-utérine) et un cas de mort fœtale à ≥28 semaines de gestation ont été observés. Aucun cas de mort périnatale ou décès de la mère n’a été rapporté.
Conclusion |
Les fréquences concernant les issues de grossesse de l’analyse intermédiaire n’ont pas dépassé celles observées dans les populations SEP et générale. Aucun signal de sécurité d’emploi n’a été observé à ce jour.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Grossesse, Registre, Diméthyl fumarate
Plan
Vol 176 - N° S
P. S123-S124 - septembre 2020 Retour au numéro
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