Sécurité d’emploi et efficacité globales après 10 de traitement par diméthyl fumarate à libération prolongée chez des patients atteints de sclérose en plaques rémittente-récurrente - 08/09/20
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Résumé |
Introduction |
Rapporter les résultats d’efficacité/de sécurité d’emploi dans une sous-population de patients traités par DMF dans ENDORSE.
Objectifs |
Résultats rapportés pour les patients traités en continu par DMF 240mg 2×/j dans DEFINE/CONFIRM et ENDORSE pendant ≥10 ans.
Patients et méthodes |
Analyse des poussées, progression confirmée du handicap (CDP), effets indésirables graves (EIG) et résultats rapportés par les patients (PRO) (questionnaires SF-36 et EQ-5D).
Résultats |
Sur 618 patients traités pendant ≥10 ans, 38 % (192/501) étaient traités en continu 2×/j. La plupart (51 % ; 98/192) ont présenté 0 poussée ou ≤1 poussée (73 % ; 141/192). Le délai médian avant la première poussée était de 518 semaines. À l’inclusion, le score EDSS moyen était de 2,24 (1,18). Patients avec score EDSS ≤3,5 : 164/184 (89 %) Année 2, 148/184 (80 %) Année 8, 146/184 (79 %) Année 10. En 10 ans, 64 % (122/191) des patients n’ont pas présenté de CDP.
Discussion |
Au total, 77 patients ont présenté des EIG, principalement des poussées (18 % ; 34/192) ou des infections (6 % ; 12/192). En 10 ans, aucune hausse de l’incidence d’infections graves n’a été observée et les PRO sont généralement restés stables. Le traitement continu par DMF a été associé à une faible incidence de poussées. La proportion de patients avec un score EDSS ≤3,5 est restée stable.
Conclusion |
Le nombre de patients avec CDP au bout de 10 ans est resté faible. Aucune hausse de l’incidence d’infections graves n’a été observée et les PRO sont restés stables. Ces résultats étayent la sécurité d’emploi et l’efficacité du DMF à long terme.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Efficacité/sécurité, Long terme, Diméthyl fumarate
Plan
Vol 176 - N° S
P. S126-S127 - septembre 2020 Retour au numéro
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