Étude CLARITY : résultats d’efficacité chez les patients ayant reçu un traitement de fond avant traitement oral par cladribine - 08/09/20
, Kottil Rammohan 2, Doris Damian 3, Dominic Jack 4, Gerard Harty 5, Schiffon Wong 3Résumé |
Introduction |
Cladribine 10mg (dose cumulée de 3,5mg/kg [CT3,5] sur 2 ans) a montré une efficacité versus placebo chez les patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente dans l’étude CLARITY (NCT00213135).
Objectifs |
Analyse post-hoc pour évaluer les résultats d’efficacité chez les patients ayant précédemment utiliser un traitement de fond (DMT) avant de participer à l’étude CLARITY.
Patients et méthodes |
CLARITY comprenait des patients traités avec 0 à 2 DMT avant inclusion (exclusion si>2 DMT). Ceux-ci ont été randomisés pour recevoir CT3,5 (n=110) ou placebo (n=132). Analyse de l’efficacité, taux de poussée annualisé (ARR), pourcentage sans poussée, activité IRM, progression du handicap (CDP) avec un score EDSS confirmée à 3 mois et 6 mois, ont été stratifiés par cohorte de patients. p<0,05 a été considérée comme statistiquement significatif.
Résultats |
Chez les patients avec DMT antérieurs, CT3,5 versus placebo a entraîné respectivement une réduction significative du ARR (0,22 vs 0,42 ; p<0,005), un pourcentage sans poussée plus élevé (70,4 % contre 55,9 % ; p=0,0204), un risque plus faible du CDP à 3 mois (risque ratio [HR]=0,64, p=0,1589) et 6 mois (HR=0,62, p=0,2071), une réduction du nombre de lésions cérébrales (p<0,001 pour chaque type de lésions).
Discussion |
Les Résultats démontrent l’efficacité du traitement oral par Cladribine sur un large panel de patients, y compris ceux ayant utilisé d’autres DMT.
Conclusion |
Les patients ayant précédemment reçu un traitement de fond puis CT3,5 ont présenté une amélioration significative des paramètres d’efficacité par rapport à ceux ayant reçu un placebo.
Informations complémentaires |
Cette étude a été sponsorisée par EMD Serono Inc, une entreprise de Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne. PV a reçu des honoraires ou des honoraires de consultants de Biogen, Sanofi-Genzyme, Bayer, Novartis, Merck KGaA, Celgene, Roche et Almirall ; et le soutien à la recherche de Biogen, Sanofi-Genzyme, Bayer et Merck KGaA. EMD Serono, Biogen Idec, Sanofi-Aventis, Genzyme, Novartis, Teva Neurosciences, Acorda et Roche/Genentech ont honoré leurs honoraires pour les conférences et les réunions du comité de direction.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Traitment de fond, Efficacité, CLADRIBINE
Plan
Vol 176 - N° S
P. S79 - septembre 2020 Retour au numéro
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