Réduction à long-terme du taux de poussées et de progression du handicap après 6 ans de traitement par ocrelizumab (OCR) chez des patients atteints de sclérose en plaques récurrente (SEP-R) - 08/09/20
, Gavin Giovannoni 2, Ludwig Kappos 3, Stephen L. Hauser 4, Harold Köndgen 5, Kalpesh Prajapati 6, Jerry S. Wolinsky 7Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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Résumé |
Introduction |
L’efficacité et la tolérance d’OCR dans la SEP-R ont été démontrées dans 2 études de phase III OPERA I et II menées sur 96 semaines. Les Résultats de la période d’extension en ouvert (OLE) à 3 ans ont déjà été présentés.
Objectifs |
Évaluer l’efficacité d’OCR ou du changement de traitement vers OCR (switch) sur l’activité de la maladie et la progression après 4 ans de suivi dans la période OLE des études OPERA I et II dans la SEP-R.
Patients et méthodes |
Au début de la phase OLE, tous les patients (pts) ayant complété la période en double aveugle ont continué OCR (OCR-OCR) ou sont passés de l’interféron (IFN) β-1a à OCR (IFN-OCR). Le taux annualisé de poussées (TAP), la progression du handicap confirmé à 24 semaines (CDP24) et l’évolution du score EDSS (Expanded Disability Status Scale) ont été analysés.
Résultats |
82,3 % des pts entrés dans la période OLE ont terminé la 4e année de cette période. Chez les pts IFN-OCR, le TAP a diminué de 0,20 pré-switch à 0,10, 0,08, 0,07 et 0,04 aux années 1, 2, 3 et 4 post-switch (p<0,001 ; p=0,31 ; p=0,56 ; p=0,05, respectivement vs année précédente). Les patients OCR-OCR ont maintenu un TAP bas au cours du temps (0,13, 0,10, 0,08, 0,07 et 0,05). Le groupe OCR-OCR vs IFN-OCR a une proportion plus faible de pts avec CDP24 en pré-switch, et chaque année d’OLE (p<0,05 à chaque étape).
Discussion |
Les bénéfices d’OCR sur le TAP et le CDP24, tels qu’ils ont été observés au cours de la période contrôlée de 2 ans en double aveugle, ont été maintenus après les 4 années de la phase OLE, soit 6 années de prise en charge. Le profil de tolérance dans la phase OLE a été cohérent avec celui de la phase en double-aveugle.
Conclusion |
Après 6 ans de suivi, la proportion de pts avec CDP24 est restée plus faible dans le groupe OCR-OCR vs IFN-OCR, démontrant le bénéfice de l’initiation précoce d’OCR. Le switch IFN-OCR a été associé à une réduction du TAP.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Scérose en plaques, Ocrelizumab, Évolution de la maladie
Plan
Vol 176 - N° S
P. S83-S84 - septembre 2020 Retour au numéro
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