Comparaison en vie réelle du diméthylfumarate versus fingolimod dans la sclérose en plaques (SEP) à partir de la cohorte OFSEP - 08/09/20
, Marta Ruiz 4, Matthieu Guéry 3, Fabio Pellegrini 5Résumé |
Introduction |
En l’absence de données observationnelles françaises, Biogen a réalisé, avec l’OFSEP, une étude diméthylfumarate (DMF) versus fingolimod (FTY) chez les patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR).
Objectifs |
Comparer l’efficacité en vie réelle du DMF et du FTY chez des patients ayant une SEP-RR en échec d’un précèdent traitement par pondération inverse sur le score de propension (IPTW).
Patients et méthodes |
Étude comparative rétrospective sur la cohorte OFSEP. Les critères d’inclusions étaient : patients atteints de SEP-RR,>18 ans, ayant initiés DMF ou FTY, en échec d’au moins un précèdent traitement, entre le 15 janvier 2014 et le 15 décembre 2016, avec au moins un score EDSS disponible à l’initiation et 12 mois de suivi. L’analyse par IPTW a comparé l’efficacité clinique (poussées, handicap), radiologique et la maintenance du traitement.
Résultats |
Un total de1166 patients (554 DMF et 612 FTY) ont été inclus. Après pondération par IPTW aucune différence significative n’a été observée à 12 et 24 mois sur : le taux annualisé de poussées (TAP), critère principal à 12 mois, TAP ratio [DMF vs FTY]=1,06 (IC 95 % [0,78–1,43], p=0,7263), la progression du handicap (EDSS ponctuel) et les données IRM. Seuls les Résultats sur l’arrêt de traitement étaient significativement en faveur du FTY.
Discussion |
Ces résultats, similaires aux données étrangères publiées sur le sujet, viennent combler le manque de données comparatives chez les patients français atteints de SEP-RR. L’efficacité du DMF (poussées, handicap et activité IRM) est comparable à celle du FTY en conditions réelles d’utilisation chez les patients français ayant une SEP-RR active et en échec d’un précèdent traitement.
Conclusion |
Cette étude en pratique courante a montré qu’il n’y avait pas de différence significative du DMF vs FTY sur l’effet global du traitement chez des patients partageant les mêmes caractéristiques.
Informations complémentaires |
Ce travail a été financé par Biogen et réalisé en utilisant les données de l’OFSEP. L’OFSEP a bénéficié d’une aide de l’État gérée par l’Agence Nationale de la Recherche au titre du programme Investissements d’Avenir portant la référence ANR-10-COHO-002. Observatoire Français de la Sclérose en plaques (OFSEP).
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : OFSEP, Poussées, Sclérose en plaque
Plan
Vol 176 - N° S
P. S85 - septembre 2020 Retour au numéro
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