La récente pandémie de COVID-19 a révélé la nécessité de produire en masse des ventilateurs pour les patients en syndrome de détresse respiratoire aiguë afin de couvrir les graves déficits de matériels liés à l’afflux anormalement élevé de patients dans les services de réanimation. MakAir est un ventilateur mécanique conçu grâce au recours à l’impression 3D et l’open-source logiciel et matériel. Facile à produire en masse, il est destiné aux pandémies de type COVID-19. Pour faciliter sa production en temps de crise, la version minimale du dispositif médical de classe IIb MakAir fonctionne uniquement en pression contrôlée avec une turbine lui permettant d’être autonome en air. Une source d’oxygène (O₂) externe permet d’insuffler un mélange allant jusqu’à 0,8 d’O₂ en fraction d’air inspiré. Le MakAir a fait l’objet d’une évaluation préclinique complète sur banc d’essai. Le MakAir fournit une assistance ventilatoire conforme à la consigne dans des cas simulés d’insuffisance respiratoire aiguë dans divers scénarios de résistance. Traduit en pression motrice de 10–15cmH₂O, les consignes de ventilation en pression permettent une bonne approximation du volume courant. De même, le contrôle de l’apport en O₂ par un débitmètre permet d’estimer la FiO₂. Les performances techniques du MakAir sont conformes aux exigences appliquées aux appareils destinés à un usage commercial. Si la mise à disposition de matériel en nombre suffisant ne peut que soulager des équipes sur-sollicitées en période de crise, le MakAir peut constituer une alternative intéressante pour les pays à revenu faible ou modéré. Les caractéristiques du MakAir en open-source permettent également d’améliorer, de développer et de tester en continu, en parallèle et de manière délocalisée plusieurs améliorations technologiques et/ou algorithmiques, voire de produire une déclinaison locale.

The recent COVID-19 pandemic revealed the need for mass production of ventilators for patients with severe respiratory failure. MakAir is a mechanical ventilator designed using 3D printing and open-source software and hardware. Easy to mass-produce, it is intended for use in COVID-19 like pandemics. To facilitate its production in times of crisis, the minimal version of the class IIb medical device MakAir, works only in controlled pressure with a turbine allowing it to be air autonomous. An external source of oxygen allows the insufflation of a mixture of up to 0.8 O₂ as a fraction of inspired air. The MakAir has undergone a complete pre-clinical evaluation on a test bench. The MakAir provides ventilation assistance as directed in simulated cases of acute respiratory failure linked in various resistance scenarios. Translated into a motive pressure of 10–15cmH₂O, the driving pressure ventilation provides a good approximation of tidal volume. In the same way, the control of the oxygen supply by a flowmeter makes it possible to estimate the FiO₂ in the different scenarios tested. The technical performance of the MakAir crisis ventilator is in accordance with the requirements applied to devices intended for commercial use. If the provision of sufficient equipment can only relieve over-stressed teams in times of crisis, the MakAir can be an interesting alternative for low- and middle-income countries. The open-source features of MakAir also make it possible to improve, develop, and test several technological and/or algorithmic improvements, or even to produce a local version.