Les bonnes pratiques cliniques (BPC) sont un ensemble d’exigences de qualité devant être respectées lors de la réalisation d’un essai clinique. Avant le démarrage d’un essai, les investigateurs s’engagent à réaliser la recherche conformément aux BPC, aux dispositions réglementaires en vigueur et au protocole. Le promoteur est responsable de la sélection des investigateurs et du contrôle de leurs compétences. En France, si les promoteurs industriels demandent aux investigateurs une certification aux BPC de façon systématique, les promoteurs académiques semblent moins exigeants. Nous avons réalisé une double enquête, entre avril et juin 2018 : (1) nationale auprès des 40 délégations à la recherche clinique et à l’innovation des promoteurs académiques, afin de déterminer leurs exigences concernant la certification aux BPC des investigateurs des recherches qu’elles promeuvent et (2) régionale auprès des médecins des centres hospitaliers du réseau « Bretagne recherche clinique hospitalière » : Rennes, Saint-Malo, Saint-Brieuc, Vannes, Lorient et Pontivy, afin de déterminer leur taux de certification aux BPC et leurs souhaits en termes de formation à la recherche clinique. Parmi les 28 (70 %) délégations à la recherche ayant répondu à l’enquête, 18 (64 %) exigeaient systématiquement la certification aux BPC des investigateurs en cas d’études interventionnelles de catégorie 1. Ce taux diminuait à 50 % et 18 % pour les études de catégorie 2 et 3, respectivement. Un total de 345 médecins a répondu à la deuxième enquête, parmi lesquels 263 (76 %) avaient déjà participé ou participaient à une recherche clinique. Seuls 29 % des médecins ayant répondu et, parmi ceux-ci, 54 % des médecins ayant déjà eu la qualification d’investigateur principal, possédaient une certification aux BPC. Ces résultats soulignent l’importance de mettre en place des actions de formation aux BPC dans les établissements publics de santé.

Good clinical practice (GCP) is an international ethical and scientific quality standard for the design, conduct, performance, monitoring, auditing, recording, analyses and reporting of clinical trials. Before the start of a clinical trial, investigators commit to perform the research in accordance with GCPs, regulatory dispositions and protocol. The sponsors are responsible for investigators’ selection and for controlling their skills. Whereas industrial sponsors systematically require a certificate of GCP training, academic sponsors seem to be less demanding. We have carried out two surveys between April and June 2018. A first questionnaire was sent to the 40 French academic directions of clinical research and innovation in order to determine their requirements about the GCP training of the investigators participating in their trials. The second questionnaire was transmitted to physicians of the “Bretagne recherche clinique hospitalière network”: Rennes, Saint-Malo, Saint-Brieuc, Vannes, Lorient and Pontivy hospitals, in order to determine the GCP certification rate, and their needs in terms of clinical research training. Twenty-eight (70%) directions of clinical research answered the first survey, among which 18 (64%) required systematically the investigators’ GCP certification in case of category 1 interventional studies. This rate decreased for category 2 (50%) and non-interventional category 3 (18%) studies. A total of 345 physicians answered the second survey, among which 263 (76%) had already been clinical trial investigators. However, only 29% of all physicians and 54% of those who had been principal investigator were certified for GCP training. These results support the need for large campaigns of GCP training in public hospitals.