L’information sur le médicament, telle qu’on peut la lire dans une notice, manque de données chiffrées pertinentes pour le patient. Le but de notre travail était de proposer un modèle écrit d’information s’inspirant du concept de la « drug facts box ». Pour cela, une revue systématique des revues systématiques de la littérature (« overview ») a été menée afin de rechercher les données chiffrées sur les bénéfices et les risques de l’ibuprofène par rapport au placebo, au paracétamol ou à un traitement alternant ou combinant le paracétamol et l’ibuprofène, chez les enfants fébriles de 0 à 18 ans. 9 revues systématiques ont été incluses à partir des bases de données Pubmed/Medline, Embase et Cochrane. 1 guide de pratique clinique et 2 documents publiés par la Haute Autorité de santé (HAS) et l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ont été inclus. Le paracétamol et l’ibuprofène ont un profil d’efficacité et de sécurité comparable chez l’enfant fébrile. Un faible risque accru d’effets indésirables de l’ibuprofène est à craindre dans certaines situations cliniques (varicelle, pneumopathie, angine). Les traitements alternant ou combinant le paracétamol et l’ibuprofène permettent de diminuer davantage la température par rapport à un traitement par paracétamol ou ibuprofène seul mais il n’existe pas de preuve de l’amélioration du confort de l’enfant. Le peu de données disponibles sur les effets indésirables de ces schémas de traitement incite à ne pas les recommander en routine. Il existe peu de données faisant état du confort de l’enfant fébrile alors même qu’il constitue l’objectif principal d’un traitement antipyrétique.

Drug information, as it appears in package leaflet, lacks relevant encrypted data for the patient. The aim of our research was to propose a written model of drug information inspired from the concept of the “Drug Facts Box”, about ibuprofen in children with fever. To this end, we carried out a systematic review of systematic literature reviews (“overview”) to look for data on the benefits and risks of ibuprofen compared to placebo, paracetamol or a treatment alternating or combining paracetamol and ibuprofen in children with fever aged 0-18 years. 9 systematic reviews were included from the Pubmed/Medline, Embase and Cochrane databases. 1 clinical practice guideline and 2 documents published by the French Haute Autorité de santé (HAS) and the French Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) were also included. Paracetamol and ibuprofen have a comparable efficacy and safety profile in children with fever. A low increased risk of adverse reactions to ibuprofen is to be feared in specifics clinical situations (chicken pox, pneumonia, angina). Treatments alternating or combining paracetamol and ibuprofen can further lower the temperature compared to paracetamol or ibuprofen alone, but there is no evidence of improved child comfort. The limited data available on the adverse effects of these treatment regimens suggests that they should not be routinely recommended. There is little evidence of the comfort of the febrile child even though it is the primary objective of antipyretic treatment.