Nous avons précédemment défini une nouvelle mesure de résultat, la SST (ou TFS en anglais pour Treatment Free Survival) qui désigne le délai écoulé entre l’arrêt des CPI et l’instauration d’un traitement ultérieur ou le décès. La SST fait partie d’une analyse intégrée permettant de décrire de façon complète comment les pts passent le temps de survie globale (SG), sous et sans traitement, avec/sans toxicité liée au traitement. Nous avons rapporté des données de survie, y compris la SST, chez les pts traités par CPI atteints d’un MEL dans l’essai de phase 3 CheckMate 067 (NCT01844505) durant la période de 36 mois après la randomisation (Regan.J Clin Oncol.2019) ; Les résultats à 60 mois sont présentés ici.

Les données ont été analysées chez 937 pts atteint d’un MEL qui ont débuté un traitement avec nivolumab (NIVO) plus ipilimumab (IPI), NIVO, ou IPI dans la CheckMate 067. La SST a été définie comme la zone située entre les courbes de Kaplan–Meier (KM) pour 2 critères d’évaluation conventionnels définis à partir de la randomisation : le délai jusqu’à l’arrêt du traitement de l’étude et le délai jusqu’au traitement ultérieur ou le décès. La SST a également été divisée en SST avec ou sans événements indésirables liés au traitement (EILT) de grade ≥3 et la SG a été estimée. L’aire sous chaque courbe de KM a été estimée par le délai moyen restreint à 60 mois jusqu’à l’événement restreint à 60 mois et exprimée comme un pourcentage de la période de 60 mois. Des intervalles de confiance à 95 % ont été calculés pour les différences.

Sur la période de 60 mois, les pts ont passé en moyenne 33 %, 17 % et 20 % du temps sans traitement après avoir reçu NIVO+IPI, NIVO, et IPI, respectivement (SST moyenne restreinte à 60 mois : 19,7, 9,9 et 11,9 mo). La SST moyenne restreinte à 60 mois des pts traités par NIVO+IPI était supérieure à celle des pts traités par NIVO de 9,8 mois (IC à 95 %, 6,7–12,8) et supérieure à celle des pts traités par IPI de 7,8 mois (IC à 95 %, 4,6–11,0). La SST moyenne avec des EILT de grade ≥3 correspondait à une faible proportion de la période de 60 mois : 3 %, 2 % et <1 % avec NIVO+IPI, NIVO, et IPI, respectivement.

Avec un suivi prolongé, la SST moyenne avec ou sans toxicité correspondait à des proportions plus élevées de la période de 60 mois vs 3 mois pour NIVO+IPI, et NIVO, mais pas pour IPI. Les pts traités avec NIVO+IPI ont continué à avoir une SST deux fois plus longue que celle des patients traités par NIVO seul, en raison de l’arrêt précoce du traitement pour toxicité sans progression de la maladie et avec une résolution ultérieure d’un grand nombre de ces toxicités. La majeure partie du temps de SST a été passée sans EILT de grade ≥3 dans tous les bras.