Le baricitinib (bari), un inhibiteur sélectif des Janus kinase (JAK) 1 et 2 administré par voie orale, a permis d’améliorer significativement les signes et symptômes de la DA modérée à sévère en monothérapie (BREEZE-AD1 et AD2) et associé à des corticostéroïdes topiques (TCS) de fond (BREEZE-AD7). Nous présentons les résultats de BREEZE-AD4 en matière d’efficacité et de tolérance.

Des patients adultes atteints de DA modérée à sévère en échec, intolérance ou contre-indication à la CsA ont été randomisés (1:1:2:1) afin de recevoir un placebo (PBO, N = 93), bari 1mg (N=93), 2mg (N=185) ou 4mg (N = 92) par jour. L’utilisation d’un TCS de puissance faible à modérée était autorisée pour les lésions actives. Le critère principal était la proportion de patients traités par bari 4mg ou 2mg présentant une amélioration≥75 % de l’Eczema Area and Severity Index (EASI 75) à la semaine 16 par rapport à l’inclusion. Des analyses ajustées pour comparaisons multiples ont été réalisées sur les critères principaux et secondaires majeurs. L’efficacité a été analysée dans la population en intention de traiter. La tolérance a été analysée pour les patients ayant pris ≥1 dose de bari.

Sur les 463 patients randomisés, 410 (89 %) ont atteint la 16ème semaine d’évaluation (n=334 [72 %] sans traitement de secours ; n=76 [16 %] avec traitement de secours). Parmi eux, le critère principal (EASI 75) a été atteint chez 32 % (4mg, p=0,031), 28 % (2mg, p=0,071) et 17 % (PBO). Le traitement par bari 4mg était supérieur au PBO pour les critères secondaires majeurs d’amélioration ≥4 points sur l’échelle numérique d’évaluation (NRS) du prurit aux semaines 2, 4 et 16 ; le pourcentage moyen d’amélioration par rapport à l’inclusion (CFB) du score EASI à la semaine 16, le CFB moyen du NRS des douleurs cutanées à la semaine 16 et le CFB moyen de l’item 2 de l’ADSS (nombre de réveils nocturnes dus au prurit) à la semaine 16 (tableau ci-dessous). Des évènements indésirables apparus en cours de traitement (EICT) ont été rapportés chez 53,8 % (PBO), 62,4 % (1mg), 67,9 % (2mg) et 75,0 % (4mg) des patients ; des événements indésirables graves ont été rapportés chez 2,2 % (PBO), 4,3 % (1mg), 1,6 % (2mg) et 6,5 % (4 mg) des patients. EICT les plus fréquents : rhinopharyngite et céphalée. Aucun événement cardiovasculaire majeur, aucune thrombose veineuse (notamment embolie pulmonaire) ni aucun décès n’ont été signalés.

Le traitement par bari 4mg, associé à des TCS, était supérieur au PBO pour l’amélioration des signes et symptômes de la DA modérée à sévère chez les patients en échec, intolérance ou contre-indications à la CsA. Soumis à l’EADV, la décision est en attente au moment de la soumission aux JDP.