Effets à long terme sur le profil lipidique du filgotinib (FIL), inhibiteur spécifique de JAK1, dans le traitement du rhumatisme psoriasique : analyse des essais EQUATOR et EQUATOR2 - 30/11/20
, E. Husni 2, D. Gladman 3, P. Helliwell 4 : Rheumatologist, F. Van den Bosch 5, L. Meuleners 6, L. Gilles 7 : Consultant, L. Gheyle 8 : Medical director, M. Trivedi 9 : Senior director, M. Alani 10 : Director clinical research, R. Besuyen 6, P.J. Mease 11Résumé |
Introduction |
Les comorbidités et les complications cardiovasculaires sont fréquentes dans le rhumatisme psoriasique [1]. L’inhibition des JAK est associée à une augmentation des lipides sériques [2].
Patients et méthodes |
Au cours de l’essai EQUATOR (NCT03101670), 131 patients atteints de rhumatisme psoriasique actif ont reçu du FIL 200mg (n=65) ou le placebo (PBO) (n=66) 1 fois/jour pendant 16 semaines. Les patients ayant terminé l’essai EQUATOR pouvaient intégrer l’extension en ouvert EQUATOR2 (NCT03320876), au cours duquel les patients ont reçu du FIL 200mg pendant une durée maximale de 148 semaines. Les effets du FIL sur le cholestérol total (CT), le HDL-C, le LDL-C et le rapport CT/HDL-C ont été analysés lors de la semaine 52 de l’étude d’extension (soit 68 semaines après le début d’EQUATOR). Dans une analyse post hoc, les patients ont été classés en sous-groupes selon la présence/l’absence d’obésité (IMC≥30 vs<30kg/m2, respectivement), de diabète de type 2 (DT2), d’hypertension artérielle (HTA, ≥130/80mmHg), d’hyperlipidémie et d’un syndrome métabolique.
Résultats |
Cent vingt-quatre patients (95 %) ont terminé l’essai EQUATOR. Cent vingt-deux patients (93 %) ont intégré EQUATOR2, dont 11 patients (9 %) ont interrompu le traitement avant S52. L’exposition médiane (intervalle) au FIL était de 66,0 (0,4–104,1) semaines. Au cours d’EQUATOR2, les niveaux de CT, LDL-C et HDL-C ont augmenté sous FIL par rapport à l’inclusion, avec pour conséquence une baisse du rapport CT/HDL-C. Les variations des paramètres lipidiques ont été cohérentes, indépendamment de la présence d’obésité (n=56, Fig. 1), de DT2 (n=53), d’HTA (n=80), d’hyperlipidémie (n=108) ou d’un syndrome métabolique (n=36). Chez les patients ayant reçu le PBO au cours d’EQUATOR, le taux de HDL-C a augmenté sous FIL lors de l’extension en ouvert (de manière similaire à l’augmentation observée chez les patients traités par FIL pendant EQUATOR). Les niveaux de triglycérides sont restés stables tout au long de l’essai dans tous les sous-groupes. L’effet du FIL sur le profil lipidique des patients prenant un traitement hypolipémiant a été similaire à celui de la population globale.
Conclusion |
Les effets de l’exposition au FIL pendant≥52 semaines sur le profil lipidique ont été cohérents, quel que soit le risque cardiovasculaire à l’inclusion, avec une hausse du CT et du HDL-C, et une baisse du rapport CT/HDL-C.
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Vol 87 - N° S1
P. A179 - décembre 2020 Retour au numéro
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- Efficacité à long terme du filgotinib (FIL) dans le traitement du rhumatisme psoriasique : résultats à S52 de l’étude d’extension en ouvert EQUATOR2
- C. Tasset, D. Gladman, L. Coates, F. Van den Bosch, P. Helliwell, L. Meuleners, L. Gilles, L. Gheyle, M. Trivedi, M. Alani, R. Besuyen, P.J. Mease
- Atteinte de la paroi thoracique antérieure chez les patients atteints de spondylarthrite
- Y. Gzam, H. Ferjani, K. Maatallah, W. Triki, H. Riahi, D. Kaffel, W. Hamdi, M. Chelly-Bouaziz
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