Caractérisation de la rémission chez des patients atteints de rhumatisme psoriasique traités par upadacitinib : analyse post hoc de deux essais de phase 3 - 30/11/20
Résumé |
Introduction |
Les stratégies de traitement à l’objectif dans le RP recommandent de viser la rémission (Rem) ou la LDA. Plusieurs critères de mesure de l’activité de la maladie sont disponibles, notamment la VLDA/MDA, des valeurs-seuils du DAPSA et du PASDAS. Nous avons évalué les taux de pts atteignant ces critères aux S12 et 24 en utilisant les données des études de phase 3 SELECT-PsA1 et SELECT-PsA2 [2, 1]. De plus, nous avons évalué la distribution des composantes individuelles du score MDA parmi les pts ayant atteint ou non la MDA à la S24.
Patients et méthodes |
Il s’agit d’une analyse post hoc de 2 essais cliniques randomisés. Dans SELECT-PsA1, des pts atteints de RP ayant eu une réponse inadéquate (IR) ou une intolérance à≥1 non-bDMARD (n=1705) ont reçu UPA15mg 1×/j, UPA30mg 1×/j, ADA40mg une S/2 ou un PBO. Dans SELECT-PsA2, des pts ayant eu une IR ou une intolérance à≥1 bDMARD (n=642) ont reçu UPA15, UPA30 ou un PBO. La rémission et la LDA ont été évaluées par la VLDA/MDA, le DAPSA≤4/≤14 et le PASDAS≤1,9/≤3,2, aux S12 et 24 (Tableau 1). Pour les variables binaires et pour la MDA et les analyses associées, la NRI a été utilisée. Les pts ayant reçu un ttt de secours à S16 ont été considérés comme non-répondeurs. Des comparaisons appariées entre UPA, le PBO ou ADA ont été conduites au moyen du test de Cochran–Mantel–Haenszel.
Résultats |
Au total, 2345 pts ont été analysés ; âge moyen 51 ans, 53 % de femmes. Dans les deux études, des taux plus élevés de Rem et de LDA ont été observés avec les deux doses d’UPA vs PBO aux S12 et 24 (p<0,05 aux 2 temps ; Tableau 1). En général, des taux plus élevés de Rem et de LDA étaient aussi observés avec UPA30 vs ADA chez les pts ayant eu une IR aux non-bDMARDs (p<0,05). Des taux plus élevés de MDA/VLDA étaient observés aux S12 et 24 avec UPA15 et UPA30 vs PBO dans les deux études et avec UPA30 vs ADA chez les non-bDMARDs-IR (p<0,05 pour toutes les comparaisons). Dans les deux études et pour chaque composante de la MDA, la proportion de pts était similaire pour chaque dose d’UPA, et ce, pour les répondeurs ou les non-répondeurs. À la S24 et pour les deux études, plus de pts, répondeurs ou non-répondeurs, avaient obtenu un NAG66≤1, un PASI≤1 ou un BSA-Ps≤3 % et un LEI≤1 (Fig. 1). À l’inverse, la proportion de pts ayant un NAD68≤1 et un score d’évaluation globale de la douleur par le pt≤1,5 avait tendance à être plus faible.
Conclusion |
Aux S12 et 24, chez les pts en échec ou non à des ttt antérieurs par des bDMARDs, des taux plus élevés de Rem ou de LDA, mesurées par différents critères, ont été obtenus pour UPA15 ou UPA30 vs PBO. Chez les pts ayant eu une IR à un non-bDMARD, des taux de réponse plus élevés ont été observés pour la plupart des mesures de la Rem et de la LDA avec UPA30 vs ADA. Parmi les pts ayant atteint ou non une MDA à S24, les mesures effectuées par le médecin telles que NAG≤1, PASI≤1 ou BSA-Ps≤3 % et LEI≤1 ont été atteintes par une plus grande proportion de patients traités par UPA.
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Vol 87 - N° S1
P. A186-A187 - décembre 2020 Retour au numéro
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