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Maintien d’une maladie inactive ou avec une activité minimale et des réponses PROs chez des patients pédiatriques atteints d’arthrite juvénile idiopathique et traités par abatacept par voie sous-cutanée - 30/11/20

Doi : 10.1016/j.rhum.2020.10.136 
H. Brunner 1, N. Tzaribachev 2, I. Louw 2, I. Calvo 2, F. Avila-Zapata 2, G. Horneff 2, I. Foeldvari 2, D. Kingsbury 1, M. Gastanaga 2, C. Wouters 2, J. Breedt 2, R. Wong 3, M. Nys 4, M. Askelson 3, J. Zhuo 3, A. Martini 2, D. Lovell 1, P. Quartier 5, , N. Ruperto 2
1 PRCSG, CCHMC Cincinnati, Cincinnati, États-Unis 
2 Printo-istituto gaslini, PRINTO-Istituto Gaslini, Gênes, Italie 
3 Bristol Myers Squibb Carter Rd., Princeton, États-Unis 
4 Tbd, Bristol-Myers Squibb, Braine-l’Alleud, Belgique 
5 UIHR, Necker Hospital, Paris 

Auteur correspondant.

Résumé

Introduction

Le maintien de la réponse clinique au cours du temps a été démontré chez les patients atteints d’une arthrite juvénile idiopathique avec une atteinte polyarticulaire (AJIp) traités par abatacept (ABA) SC. Il n’est pas connu si les patients avec une efficacité maintenue du traitement présentent également un maintien des réponses rapportées par les patients (PROs). L’objectif est donc d’examiner si l’efficacité au traitement par ABA, combinée aux réponses PROs optimales, sont maintenues au cours du temps chez des patients atteints d’AJIp.

Matériels et méthodes

Dans cette analyse en intention de traiter, les patients de 2 cohortes d’âge (2-5 et 6-17 ans) qui ont obtenu une réponse clinique à l’ABA SC (1 injection/sem : 10-<25kg [50mg], 25-<50kg [87,5mg], ≥50kg [125mg]) au 4e mois (critère pharmacocinétique principal) ont été suivis pendant 2 ans. Les critères d’efficacité (Juvenile Arthritis Disease activity Score 27 [JADAS27], activité minimale de la maladie [MDA ; ≤3,8] et maladie inactive [ID ; ≤1] ont été combinés avec les critères PRO optimaux ([C]HAQ-DI=0 chez l’enfant, évaluation parentale globale [PaGa]≤1 et l’échelle visuelle analogique pour la douleur [VAS]<35). L’efficacité combinée aux réponses PROs ont été analysées aux mois 4, 13 et 21.

Résultats

219 patients ont été inclus dans l’étude (46 [21 %] 2-5 ans ; 173 [79 %] 6-17 ans) ; un sous-groupe de ces patients a atteint une réponse clinique au 4e mois (Tableau 1). Plusieurs patients qui ont atteint une activité minimale (JADAS27 MDA) ou maladie inactive (JADAS27 ID) combinés à des réponses PROs optimales au 4e mois ont maintenu leur réponse au 13e mois et à la fois au 13e et 21e mois dans les cohortes 2-5 ans et 6-17 ans (Tableau 1). Dans l’ensemble des cohortes, 33-88 % des patients ont maintenu un JADAS27 MDA combiné avec des réponses PRO optimales jusqu’au mois 21. Le délai médian pour atteindre une efficacité combinée aux réponses PRO optimales était cohérent dans les 2 cohortes (Tableau 2).

Conclusion

Plusieurs patients atteints d’AJIp qui ont obtenu une efficacité et des réponses PRO rigoureuses au 4e mois avec le traitement hebdomadaire par ABA SC, les ont maintenues pendant 2 ans. Le délai nécessaire pour atteindre l’efficacité combinée à une réponse à la douleur VAS<35 était plus court que celui pour atteindre PaGa≤1 et CHAQ-DI=0.

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Vol 87 - N° S1

P. A80-A81 - décembre 2020 Retour au numéro
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