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Tacrolimus 0.1% versus ciclopiroxolamine 1% for maintenance therapy in patients with severe facial seborrheic dermatitis: A multicenter, double-blind, randomized controlled study - 01/12/20

Doi : 10.1016/j.jaad.2020.09.055 
Pascal Joly, MD, PhD a, , Ines Tejedor, MD a, Florence Tetart, MD b, Hélène Collas Cailleux, MD c, Alice Barrel, MD d, Paul Arnaud De Preville, PhD e, Nathalie Mion-Mouton, MD f, Germaine Gabison, MD g, Sophie Baricault, MD d, Catherine Girardin Tordeur, MD h, Martin Xavier Dore, MD i, Bernard Rossi, MD e, Catherine Bourseau-Quetier, MD j, Mélanie Chamaillard, MD k, Sandra Ly, MD l, Olivier Chosidow, MD, PhD m, Marie-Aleth Richard-Lallemand, MD, PhD n, Jean-Claude Rzeznik, MD o, Jean-Michel Amici, MD p, Guillaume Lair, MD q, Sylvie Bechu, MD r, Jacques Benichou, MD, PhD s, Caroline Thill, MSc s, Marie Beylot-Barry, MD, PhD t
a Department of Dermatology, Rouen University Hospital and INSERM U1234, Centre de référence des maladies bulleuses autoimmunes, Normandie University, Rouen, France 
b Department of Allergology, Erik Satie Center, Rouen University Hospital, Rouen, France 
c private practice in Le Mesnil-Esnard, France 
d private practice in the St-Antoine Private Clinic, Rouen, France 
e private practice in Rouen, France 
f private practice in Mont-Saint-Aignan, France 
g private practice in Saint-Maurice, France 
h private practice in Bois-Guillaume, France 
i private practice in Le Havre, France 
j private practice in Blanquefort, France 
k private practice in Pessac, France 
l private practice in Gradignan, France 
m Department of Dermatology, Henri-Mondor University Hospital, Paris, France 
n CEReSS-EA 3279, Research Center in Health Services and Quality of Life Aix Marseille University, Dermatology Department, University Hospital Timone, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille, Marseille, France 
o private practice in Fécamp, France 
p private practice in Cenon, France 
q private practice in Le Petit-Quevilly, France 
r private practice in the Mathilde Private Clinic, Rouen, France 
s Department of Biostatistics, Rouen University Hospital and INSERM U1219, Normandie University, Rouen, France 
t Department of Dermatology, INSERM U1053, Bordeaux University Hospital, Bordeaux, France 

Correspondence to: Pascal Joly, MD, PhD, Department of Dermatology, Rouen University Hospital, 1 rue de Germont, 76031 Rouen, France.Department of DermatologyRouen University Hospital1 rue de GermontRouen76031France
Sous presse. Épreuves corrigées par l'auteur. Disponible en ligne depuis le Tuesday 01 December 2020
Cet article a été publié dans un numéro de la revue, cliquez ici pour y accéder

Abstract

Background

No long-term maintenance therapy has been tested in patients with seborrheic dermatitis (SD).

Objective

We sought to compare the efficacy and tolerance of tacrolimus 0.1% ointment versus ciclopiroxolamine 1% cream as maintenance therapy for severe SD.

Methods

This double-blind randomized controlled study was conducted from 2014 to 2017 in 5 Dermatology Departments and 15 dermatology practices in France. Consecutive patients with severe and chronic facial SD were included. Patients were initially treated with desonide 0.05% cream twice daily for 7 days. Patients cleared after this open phase were randomized to receive tacrolimus 0.1% or ciclopiroxolamine 1% cream 2 times a week 24 weeks. The primary endpoint was disease-free-duration, defined as the time from randomization to first relapse.

Results

One hundred fourteen patients were randomized (tacrolimus, n = 57; ciclopiroxolamine, n = 57). Twelve patients relapsed in the tacrolimus group after a median delay of 91.5 days (range 15-195 days) versus 23 patients in the ciclopiroxolamine group (median delay, 27 days [range 13-201 days]). Comparison of disease-free duration curves showed that patients in the tacrolimus group had a longer duration of complete remission than those in the ciclopiroxolamine group (P = .018), corresponding to a hazard ratio of relapse of 0.44 (95% confidence interval 0.22-0.89; P = .022).

Limitations

The theoretical sample size was not reached.

Conclusion

Tacrolimus 0.1% is more effective than ciclopiroxolamine 1% as maintenance therapy for patients with facial SD.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Key words : ciclopiroxolamine, maintenance therapy, seborrheic dermatitis, tacrolimus


Plan


 Supported by the French Society of Dermatology and by Astellas, which provided the tacrolimus ointment.
 Conflicts of interest: None declared.
 IRB approval status: Approved by the ethics committee Comités de Protection des Personnes Nord-Ouest I.


© 2020  Publié par Elsevier Masson SAS.
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