The present study aims to develop and validate four simple, sensitive, reproducible, and low-cost spectrophotometric methods for the determination of antimigraine drug (eletriptan hydrobromide) in pure form and pharmaceutical formulations.

The methods are based on the formation of yellow colored ion-pair complex between eletriptan hydrobromide and four acid dyes, namely, bromocresol purple (BCP), bromocresol green (BCG), bromophenol blue (BPB), and bromothymol blue (BTB) with absorption maxima at 410, 420, 414 and 416nm, respectively. Several parameters such as pH, buffer type and volume, reagent volume, sequence of addition and effect of extracting solvent were optimized.

Under the optimum experimental conditions, beer's law is obeyed over the concentration ranges of 1.0–20 and 1.0-16μgmL⁻¹ for (BCP or BCG) and (BPB or BTB), respectively with good correlation coefficients (0.9995-0.9999). The apparent molar absorptivity and Sandell's sensitivity values are reported for all methods. The limit of detection (LOD) and the limit of quantification (LOQ) values are found to be 0.27, 0.28, 0.25, and 0.30μgmL⁻¹ and 0.90, 0.93, 0.83, and 1.0μgmL⁻¹ for BCP, BCG, BPB and BTB, respectively. The stoichiometric ratio of the formed ion-pair complexes was found to be 1:1 (drug: reagent) for all methods.

The developed methods were successfully applied for the determination of eletriptan hydrobromide in pharmaceutical formulations with good accuracy and precision. Statistical comparison of the results was performed using Student's t-test and variance ratio F-test at the 95% confidence level and there was no significant difference between the reported and proposed methods regarding accuracy and precision. Further, the validity of the proposed methods was confirmed by recovery studies via standard addition method.

La présente étude vise à développer et valider quatre méthodes spectrophotométriques simples, sensibles, reproductibles et peu coûteuses pour la détermination du médicament antimigraineux (bromhydrate d’élétriptan) sous forme pure et dans des formulations pharmaceutiques.

Les méthodes sont basées sur la formation d’un complexe de paires d’ions de couleur jaune entre le bromhydrate d’élétriptan et quatre colorants acides, à savoir le violet de bromocrésol (BCP), le vert de bromocrésol (BCG), le bleu de bromophénol (BPB) et le bleu de bromothymol (BTB) avec les maxima d’absorption à 410, 420, 414 et 416nm, respectivement. Plusieurs paramètres tels que le pH, le type et le volume de tampon, le volume de réactif, la séquence d’addition et l’effet du solvant d’extraction ont été optimisés.

Dans les conditions expérimentales optimales, la loi de Berr-Lambert a été respectée sur les plages de concentration de 1,0 à 20 et 1,0 à 16μgmL⁻¹ pour (BCP ou BCG) et (BPB ou BTB), respectivement avec de bons coefficients de corrélation (0,9995-0,9999). L’absorbance molaire apparente et les valeurs de sensibilité de Sandell sont indiquées pour toutes les méthodes. Les valeurs de limite de détection (LOD) et de limite de quantification (LOQ) sont de 0,27, 0,28, 0,25 et 0,30μgmL⁻¹ et 0,90, 0,93, 0,83 et 1,0μgmL⁻¹ pour le BCP, le BCG, BPB et BTB, respectivement. Le rapport stoechiométrique des complexes de paires d’ions formés s’est avéré être de 1: 1 (médicament: réactif) pour toutes les méthodes.

Les méthodes développées ont été appliquées avec succès pour la détermination du bromhydrate d’élétriptan dans des formulations pharmaceutiques avec une bonne exactitude et précision. La comparaison statistique des résultats a été effectuée en utilisant le test t de Student et le test F du rapport de variance au niveau de confiance de 95 % et il n’y avait pas de différence significative entre les méthodes rapportées et proposées en ce qui concerne l’exactitude et la précision. De plus, la validité des méthodes proposées a été confirmée par des études de récupération via la méthode d’ajout standard.