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ALGINATE versus traitement par pression négative : comparaison de l’efficacité, de la tolérance et des coûts de prise en charge de patients après exérèse chirurgicale. Étude clinique multicentrique, randomisée de non-infériorité sur 113 patients - 04/02/21

ALGINATE versus negative-pressure therapy: Comparison of the clinical effectiveness, tolerance and costs in management of patients after surgical excision. Multicenter, randomized non-inferiority clinical trial on 113 patients

Doi : 10.1016/j.anplas.2020.11.001 
P. Guerreschi a, D. Casanova b, F. Maunoury c, R. Sinna d, M. Revol e,
a Département de chirurgie plastique, esthétique et reconstructrice, CHRU de Lille, 2, avenue Oscar-Lambret, 59000 Lille, France 
b Département de chirurgie plastique et reconstructrice, hôpital La-Conception, 147, boulevard Baille, 13005 Marseille, France 
c STATESIA, 19, rue Gougeard, 72530 Yvré-l’Evêque, France 
d Département de chirurgie plastique, esthétique et reconstructrice, CHU d’Amiens-Picardie, 1, rue du Professeur-Christian-Cabrol, 80054 Amiens, France 
e Université de Paris, UFR Villemin, 75010 Paris, France 

Auteur correspondant.

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Résumé

Introduction

Le pansement d’alginate de calcium pur (l’ALGINATE) et le traitement par pression négative (TPN) sont fréquemment utilisés pour la préparation d’une exérèse à la greffe de peau mince. Cette étude a comparé l’efficacité cicatrisante de ces deux produits, leur sécurité et le coût de prise en charge des patients.

Patients et méthodes

Cent treize patients avec une exérèse chirurgicale traitée par l’ALGINATE ou le TPN ont été inclus dans cette étude randomisée de non-infériorité. Le critère principal était le délai d’obtention d’un tissu de bourgeonnement permettant une greffe de peau mince. Les critères secondaires étaient la survenue d’événements indésirables (EI) et l’impact de l’utilisation des deux produits sur le budget de l’Assurance Maladie.

Résultats

L’ALGINATE et le TPN ont permis l’obtention d’un bourgeonnement optimal dans un délai similaire : environ 20jours. Aucun patient ALGINATE n’a présenté d’EI alors que 24 % de patients TPN ont présenté un EI. Après l’hospitalisation, 94 % des patients ALGINATE étaient pris en charge à domicile par un infirmier libéral alors que 90 % des patients TPN étaient suivis en SSR ou en HAD. Par conséquent, le coût de prise en charge, par patient, pour l’Assurance Maladie, était de 498 € avec l’ALGINATE vs 2104 € avec le TPN.

Conclusion

Cette étude a démontré que l’ALGINATE a une efficacité cicatrisante similaire à celle du TPN, est mieux toléré et permet une économie financière considérable. L’ALGINATE devrait être privilégié dans cette indication.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Introduction

Pure calcium alginate dressing (ALGINATE) and Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) are frequently used for the preparation of skin excisions for a split thickness skin graft take. The trial compared the healing efficacy, safety and cost of patient care for these two treatments.

Patients and methods

This randomized, non-inferiority trial enrolled 113 patients who underwent skin excision (>30 cm2) and received ALGINATE or NPWT. The primary outcome was the time to obtain optimal granulation tissue for a split thickness skin graft take. Secondary outcomes were the occurrence of adverse events (AEs) and the impact of the patient care cost on the Social Security budget.

Results

The mean time to optimal granulation was similar between ALGINATE and NPWT: approximately 20 days. No AE was reported with ALGINATE while 24 % of patients treated with NPWT presented an AE. Following hospitalization, 94 % of ALGINATE patients were cared for at home by a private nurse, while 90 % of NPWT patients were followed up in aftercare and rehabilitation facilities or home hospitalization. Therefore, the cost of treatment per patient for the French Social Security was 498 € with ALGINATE and 2104 € with NPWT.

Conclusion

This trial has demonstrated that ALGINATE has a similar healing efficacy to that of NPWT, and that it is markedly better with regard to patient safety and cost savings. ALGINATE should therefore be preferred to NPWT in this indication.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Alginate de calcium, Traitement par pression négative, Exérèse chirurgicale, Coûts de prise en charge

Keywords : Calcium alginate dressing, Negative Pressure Wound Therapy, Skin excision, Cost of patient care


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Vol 66 - N° 1

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