Effet à long terme du Pitolisant, chez des patients porteurs d’un SAOS refusant le traitement par PPC et présentant une Somnolence Diurne Excessive - 19/02/21
, Johan Verbraecken 2, Markku Partinen 3, Jan Hedner 4, Tarja Saaresranta 5, Ognian Georgiev 6, Renaud Tamisier 7, Patrick Lévy 7, Jeanne-Marie Lecomte 8, Jean-Louis Pépin 7Résumé |
Objectif |
Étude sur 1 an, évaluant efficacité sur Somnolence Diurne Excessive (SDE) et tolérance de Pitolisant (P), agent éveillant agoniste inverse des récepteurs H3 (histamine) versus placebo (pl) chez des patients avec syndrome d’apnées obstructives du sommeil (SAOS) modéré à sévère ayant refusé la PPC.
Méthodes |
2 parties : Double aveugle (DA) 12 semaines comparant P (jusqu’à 20mg/j) versus pl puis partie en ouvert (PO) 40 semaines sous P Critère principal : efficacité mesurée par la variation du score de l’échelle d’Epworth (ESS) Critères secondaires principaux : test d’Osler (OSL), score de Pichot (SP) et tolérance.
Résultats |
Chez patients sous P durant DA : réduction supplémentaire ESS (−1,6±3,4) ; augmentation de la latence d’endormissement au test OSL et amélioration du SP (−1,4±5,9) durant PO Chez patients sous pl durant DA puis P durant PO : réduction ESS (−5,2±5,4) ; augmentation de la latence d’endormissement au OSL et amélioration du SP (−2,9±6,2) Effets indésirables les+fréquents : céphalées, insomnies, nausées et vertiges, pas d’impact cardiovasculaire.
Conclusion |
Les patients sous Pitolisant durant DA ont continué à s’améliorer sur ESS, OSL et Pichot durant la PO. Ceux sous placebo dans DA puis sous Pitolisant en PO ont montré une amélioration de la somnolence comparable aux patients sous Pitolisant durant toute l’étude. Pitolisant démontre un rapport bénéfice-risque favorable pour la prise en charge de la somnolence chez les patients SAOS refusant ou ne tolérant pas la PPC.
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Vol 18 - N° 1
P. 40 - mars 2021 Retour au numéro
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