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Référentiel qualité en radiopharmacie : création d’un outil d’analyse des risques - 26/02/21

Quality guidelines for radiopharmacy: Development of a risk-assessment tool

Doi : 10.1016/j.pharma.2021.01.003 
C. Hosselet a, D. Peyronnet b, M. Lamballais c, C. Smadja d, A.-S. Verrey e, S. Tyranowicz f, D. Galvez g, P. Joyes h, L. Danguy des Deserts h, K. Félice i, S. Lancelot j, , k
a Centre hospitalier de Beauvais, avenue Léon-Blum, 60000 Beauvais, France 
b Radiopharmacien, centre hospito-universitaire de Caen, avenue de la Côte-de-Nacre, 14033 Caen cedex 9, France 
c Centre hospitalier Valenciennes, avenue Désandrouin, 59322 Valenciennes, France 
d Radiopharmacien, hôpital européen Georges-Pompidou, 20–40, rue Leblanc, 75908 Paris cedex 15, France 
e Institut de radiophysique, centre hospitalier universitaire Vaudois, rue du Grand-Pré 1, 1007 Lausanne, France 
f Centre hospitalier de Sarreguemines, 2, rue René-François-Jolly, BP 50025, 57211 Sarreguemines cedex, France 
g Hôpital privé du Confluent, 2–4, rue Éric-Tabarly, 44202 Nantes, France 
h Centre hospitalier d’Angoulême, rond-point de Girac CS 55 015 Saint-Michel, 16959 Angouleme cedex 9, France 
i Centre hospitalier René-Dubos, 6, avenue de l’Île-de-France, 95303 Cergy Pontoise cedex, France 
j MCU-PH, hospices civils de Lyon, groupement hospitalier Est, 59, boulevard Pinel, 69677 Bron cedex, France 
k Centre de recherche en neurosciences de Lyon (UMR 5292, U 1028), Université de Lyon, CNRS, Inserm, 59, boulevard Pinel, 69003 Lyon, France 

Auteur correspondant.
Sous presse. Épreuves corrigées par l'auteur. Disponible en ligne depuis le Friday 26 February 2021
Cet article a été publié dans un numéro de la revue, cliquez ici pour y accéder

Highlights

L’amélioration de la prise en charge médicamenteuse est un objectif majeur.
Une analyse de risques permet d’évaluer et améliorer les pratiques professionnelles.
Un outil d’analyse des risques a priori est créé pour l’activité de radiopharmacie.
Cet outil validé est mis à disposition de la communauté radiopharmaceutique.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Résumé

Objectifs

La sécurisation de la prise en charge médicamenteuse des patients est un objectif majeur de santé publique. Dans le cadre du management de la qualité, plusieurs outils d’évaluation et de gestion des risques a priori dans les unités de soins sont disponibles. Cependant, la prise en charge médicamenteuse dans les services de radiopharmacie représente un processus complexe et spécifique. L’objectif du groupe de travail référentiel qualité en radiopharmacie de la Société française de radiopharmacie (SoFRa) était de créer un outil d’analyse des risques, a priori adapté à l’activité de radiopharmacie.

Méthodes

Une grille qualitative des risques a été élaborée à partir d’outils d’analyse de risques disponibles et de la réglementation en vigueur concernant les activités de radiopharmacie. L’outil a ensuite été programmé de manière à obtenir une synthèse et un scoring automatiques pour chaque catégorie de risque, ainsi qu’une analyse quantitative des risques identifiés.

Résultats

Notre outil comporte 262 items. L’étude qualitative intègre notamment les risques spécifiques inhérents au circuit des médicaments radiopharmaceutiques. L’étude quantitative permet de réaliser une analyse automatique des actions à mener en priorité pour améliorer les pratiques.

Conclusions

Ce travail a permis de réaliser un outil d’auto-évaluation d’analyse des risques, a priori adapté et spécifique à l’activité de radiopharmacie. Il permet d’analyser facilement les risques sur l’intégralité du circuit des médicaments radiopharmaceutiques à partir d’un seul support et de répondre aux attentes des autorités de santé. Cet outil commun et validé par des radiopharmaciens est mis à disposition de la communauté pharmaceutique.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Objectives

The medical management of patients, which involves securing the drug circuit, is a major public health objective. As part of quality management, a number of risk assessment and risk management tools in care units are validated and available. However, medication management in radiopharmacy departments represents a complex and specific process. The aim of the “Quality guidelines for radiopharmacy” working group of the French society of radiopharmacy (SoFRa) was to develop a risk-assessment tool that is a priori adapted to radiopharmacy activity.

Methods

A qualitative risk matrix was developed, based on available analysis tools and current regulations concerning radiopharmacy practice. The tool was then programmed to obtain a summary and scoring for each risk category, as well as a quantitative analysis of the risks identified in radiopharmacy.

Results

Our tool contains 262 issues. The qualitative study integrates the risks related to the circuit of radiopharmaceuticals, but also risks related to personnel. The quantitative study makes it possible to carry out an automated analysis of the actions to carry out in priority to improve the practices.

Conclusions

This work led to the development of a self-assessment tool for the a priori analysis of risks that are adapted to the practice of radiopharmacy. It allows easy analysis of the entire circuit of radiopharmaceuticals from a single tool and meet the expectations of health authorities. This common and validated tool is available to the pharmaceutical community.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Analyse des risques, Radiopharmacie, Référentiel qualité, Prise en charge médicamenteuse, Auto-évaluation

Keywords : Risk analysis, Radiopharmacy, Quality guidelines, Drug management, Self-evaluation


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