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Modifications des gaz propulseurs dans les aérosols-doseurs pressurisés - 16/04/08

Doi : RMR-03-2000-17-1-0761-8425-101019-ART87 

T. Chinet [1]

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Abstract

Changes in metered dose inhaler propellants

The understanding of the damaging effect of chlorofluorocarbons (CFCs) on the stratospheric ozone has led to international agreements calling for the total phase-out of CFC production. The banning of CFCs in pressurized metered dose inhalers used in airways disorders has been postponed on a temporary basis until replacement propellants have been identified. Hydrofluoroalkanes HFA-134a and HFA-227 have been shown to have no ozone-damaging potential and to be safe. However, HFAs cannot simply be substituted for CFCs in inhalers of identical design. Their use has required changes in many aspects of the drug formulation, inhaler design and manufacture. This, in turn, has provided at least to some pharmaceutical companies an opportunity to assess and enhance the performances of new inhalers. The new products are neither technically nor pharmacologically identical to their CFC-based counterparts. Some of them have now completed clinical trials and the transition has already started: by the end of 1998, 2 short acting b-agonist HFA-based inhalers and a corticosteroid HFA-based inhaler have reached the marketplace in France.

Abstract

La prise de conscience des effets délétères des chlorofluorocarbones (CFC) sur la couche d'ozone a conduit à la signature d'accords internationaux visant à supprimer totalement la production de CFC. Leur utilisation dans les aérorols-doseurs pressurisés médicamenteux prescrits dans les maladies bronchiques a fait l'objet d'une prolongation temporaire jusqu'à ce que des gaz de remplacement soient identifiés. Les hydrofluoroalkanes HFA-134a et HFA-227 n'ont pas d'effet destructeur sur la couche d'ozone et ne présentent pas de toxicité humaine. Cependant, il n'est pas possible de substituer simplement les CFC par des HFA dans des aérosols-doseurs de conceptions par ailleurs identiques. L'introduction d'HFA dans des aérosols-doseurs pressurisés a imposé de nombreuses modifications de leur formulation médicamenteuse, de leur technologie et de leur fabrication. Ceci a permis à des compagnies pharmaceutiques de réévaluer et d'améliorer la performance de ces dispositifs. Les nouveaux aérosols-doseurs médicamenteux ne sont donc ni techniquement, ni pharmacologiquement identiques à leurs prédecesseurs. Certains ont été évalués dans des études cliniques et la transition entre les anciens produits à base de CFC et les nouveaux à base d'HFA a déjà débuté : à la fin de l'année 1998, 2 b-agonistes et un corticostéroïde administrés par aérosol-doseur à base d'HFA étaient commercialisés en France.


Mots clés : Aérosols-doseurs pressurisés. , Maladies bronchiques. , Chlorofluorocarbones. , Asthme. , Bronchodilatateurs. , Corticostéroïdes.

Keywords: Metered dose inhalers. , Airway diseases. , Chlorofluorocarbons. , Asthma. , Bronchodilators. , Corticosteroids.


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Vol 17 - N° 1

P. 15 - mars 2000 Retour au numéro
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