S'abonner

Ethical considerations of the dynamics of clinical trials in an epidemic context: Studies on COVID-19 - 09/03/21

Réflexion éthique sur la dynamique de la recherche clinique en contexte épidémique : à propos des études portant sur la COVID-19

Doi : 10.1016/j.jemep.2020.100621 
C. Bahans a, b, 1, , S. Leymarie a, c, 1, D. Malauzat a, M. Girard a, d, C. Demiot a, e
a Comité de Protection des Personnes Sud-Ouest et Outre-Mer IV- Centre Hospitalier Esquirol, Cabanis Haut, 15, rue du Docteur-Marcland - BP 61730, 87025 Limoges Cedex, France 
b Centre Hospitalier Universitaire de Limoges, Département de Pédiatrie, 8, avenue Dominique-Larrey, 87000 Limoges, France 
c Centre Hospitalier Universitaire de Limoges, Pôle Thorax Abdomen, 16, rue Bernard-Descottes, 87000 Limoges, France 
d Centre Hospitalier Esquirol, Unité de Recherche et de Neurostimulation, 15, rue du Docteur-Marcland - BP 61730, 87025 Limoges Cedex, France 
e Service de Pharmacologie, Faculté de Médecine et Pharmacie, 2, rue du Dr Marcland, 87025 Limoges Cedex, France 

Corresponding author at: Centre Hospitalier Universitaire de Limoges, Département de Pédiatrie, 8, avenue Dominique-Larrey, 87000 Limoges, France.Centre Hospitalier Universitaire de Limoges, Département de Pédiatrie8, avenue Dominique-LarreyLimoges87000France

Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
Article gratuit.

Connectez-vous pour en bénéficier!

Summary

The COVID-19 epidemic has led to the intense mobilization of all health professionals, including those involved in research. From the very beginning, research ethics committees (RECs) have been called upon and mobilized to carry out the scientific and ethical evaluations of research projects to achieve a sound analysis of their risk/benefit balance. The aim of this article is to present an ethical reflection on the challenges and consequences of the fast-track procedure for the evaluation of COVID-19 research projects in the context of a public health emergency. Indeed, a large number of protocols of reduced rigor were hastily prepared without collaboration between researchers and in the absence of national regulation. As a result, a number of ethical dilemmas have emerged concerning the opposing needs of pragmatism imposed by the emergency context and the ethical principles that should govern the conduct of research. Moreover, the dispersion of these individual projects, aggravated by excessive media coverage of specific treatments, has resulted in a weakened impact of the research in the epidemic context. This article provides suggestions for the ethical management of ongoing and upcoming research, giving RECs the opportunity to adapt their evaluations to avoid allowing the pragmatism of the emergency context to subvert the inviolability of the epistemological and ethical principles of research on humans. This reflection may strengthen the ethical basis for the formulation of their decisions.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Clinical trial, COVID-19, Emergency, Ethics, Research ethics committee


Plan


© 2020  Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.
Ajouter à ma bibliothèque Retirer de ma bibliothèque Imprimer
Export

    Export citations

  • Fichier

  • Contenu

Vol 16

Article 100621- mars 2021 Retour au numéro
Article précédent Article précédent
  • Ethical rationing of healthcare resources during COVID-19 outbreak: Review
  • G. Srinivas, R. Maanasa, M. Meenakshi, J.M. Adaikalam, S. Seshayyan, T. Muthuvel
| Article suivant Article suivant
  • Current status of clinical nutrition department in tertiary hospitals in Jiangsu
  • C. Pan, J. Wang

Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.

Mon compte


Plateformes Elsevier Masson

Déclaration CNIL

EM-CONSULTE.COM est déclaré à la CNIL, déclaration n° 1286925.

En application de la loi nº78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés, vous disposez des droits d'opposition (art.26 de la loi), d'accès (art.34 à 38 de la loi), et de rectification (art.36 de la loi) des données vous concernant. Ainsi, vous pouvez exiger que soient rectifiées, complétées, clarifiées, mises à jour ou effacées les informations vous concernant qui sont inexactes, incomplètes, équivoques, périmées ou dont la collecte ou l'utilisation ou la conservation est interdite.
Les informations personnelles concernant les visiteurs de notre site, y compris leur identité, sont confidentielles.
Le responsable du site s'engage sur l'honneur à respecter les conditions légales de confidentialité applicables en France et à ne pas divulguer ces informations à des tiers.


Tout le contenu de ce site: Copyright © 2024 Elsevier, ses concédants de licence et ses contributeurs. Tout les droits sont réservés, y compris ceux relatifs à l'exploration de textes et de données, a la formation en IA et aux technologies similaires. Pour tout contenu en libre accès, les conditions de licence Creative Commons s'appliquent.