Évènements indésirables infectieux chez des enfants atteints d’arthrite juvénile idiopathique et traités en vie réelle par biothérapies : données issues de la JIR cohorte - 08/04/21

Doi : 10.1016/j.rhum.2021.02.019

Cécile Dumaine ^a,^b,⁎ , Sara Bekkar ^b, Alexandre Belot ^c, Natalia Cabrera ^c, Salma Malik ^c, Annette von Scheven ^d, Aurelia Carbasse ^e, Andreas Woerner ^f, Carine Wouters ^g, Kenza Bouayed ^h, Pascal Pillet ⁱ, Silke Schroeder ^j, Michael Hofer ^d, Véronique Hentgen ^b
^a Pédiatrie générale, service des maladies infectieuses et de médecine interne, CHU de Robert-Debré, 75019 Paris, France
^b Pédiatrie générale, hôpital de Versailles, 78510 Le-Chesnay, France
^c Service de néphrologie-rhumatologie pédiatriques HFME, 69029 Lyon, France
^d Unité d’immunologie, allergologie et rhumatologie pédiatrique, centre hospitalier Vaudois, 1005 Lausanne, Suisse
^e Service de pédiatrie, CHU de Montpellier, 34000 Montpellier, France
^f Hôpital universitaire pédiatrique de Bâle (UKBB), 4031 Bâle, Suisse
^g Rhumatologie pédiatrique ; hôpital universitaire de Louvain, 3000 Louvain, Belgique
^h CHU d’IBN Rochd, Casablanca, Maroc
ⁱ Hôpital des Enfants Pellegrin, 33000 Bordeaux, France
^j Rhumatologie pédiatrique, hôpital universitaire pédiatrique, 8091 Zurich, Suisse

^⁎Auteur correspondant.

Sous presse. Épreuves corrigées par l'auteur. Disponible en ligne depuis le Thursday 08 April 2021
Cet article a été publié dans un numéro de la revue, cliquez ici pour y accéder

Résumé

Objectifs

Notre étude avait pour principal objectif d’évaluer les événements indésirables infectieux survenus chez des enfants atteints d’arthrite juvénile idiopathique (AJI) et traités par biothérapies.

Méthodes

Les patients ont été sélectionnés dans le module rétrospectif de la cohorte JIR, données collectées entre janvier 2001 et août 2015. Tous les effets indésirables infectieux (EII) ont été enregistrés. Pour chaque EII, la date, la sévérité, le recours à l’hospitalisation, le type de pathogène et l’organe concerné ont été notés. L’incidence des EII a été exprimée en nombre d’événements pour 100 patients/années (100p-a) et l’OR a été calculé.

Résultats

Six cent soixante-dix-sept patients atteints d’AJI ont été inclus dans l’étude. Au total, 3075,4 personnes/années d’exposition ont été analysées. Cent quatre-vingt-quatre événements indésirables infectieux ont été décrits (6,0 événements/100 p-a) : Tocilizumab (TCZ) 15,5/100 p-a, Canakinumab (CAN) 9,6/100 p-a, Abatacept (ABA) 7,4/100 p-a, Golimumab (GOL) 6,9/100 p-a, Anakinra (ANA) 6,7/100 p-a, Infliximab 6,3/100 p-a, Etanercept 4,8/100 p-a et Adalimumab 3,7/100 p-a. Le risque de développer une infection s’est avéré significativement plus élevé avec les antagonistes de l’IL-6 ou de l’IL-1 comparativement aux anti-TNF. Dans 40,8 % des cas, les événements indésirables infectieux (EII) intéressaient les voies respiratoires supérieures ou le système ORL (oreilles, nez, gorge, larynx). Douze événements indésirables ont été qualifiés de grave ou très graves (0,4/100p-a). Il n’a été rapporté aucun cas de tuberculose ou de décès.

Conclusion

Les complications infectieuses secondaires aux traitements biologiques, chez les enfants atteints d’AJI, sont rares et dans la plupart des cas d’intensité légère à modérée, et touchent préférentiellement les voies respiratoires supérieures ou la sphère ORL.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Biothérapies, Arthrite juvénile idiopathique, Infections