Réduction à long terme du taux de poussées et de progression du handicap confirmée à 48 semaines (CDP48) après 6,5 ans de traitement par ocrelizumab (OCR) chez des patients atteints de sclérose en plaques récurrente (SEP-R) - 11/04/21
, Stephen L. Hauser 4, Harold Köndgen 5, Hans-Martin Schneble 6, Jerry S. Wolinsky 7Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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Résumé |
Introduction |
L’efficacité et la tolérance d’OCR dans la SEP-R ont été démontrées dans les 2 études de phase III OPERA I et OPERA II menées sur 96 semaines. Les résultats de la période d’extension en ouvert (OLE) sont étudiés.
Objectifs |
Évaluer l’efficacité d’OCR ou du changement de traitement vers OCR (switch) dans la SEP-R sur l’activité de la maladie et la progression confirmée du handicap (CDP) après 4,5 ans de suivi dans la période OLE des études OPERA.
Patients et méthodes |
Au début de la période OLE, tous les patients (pts) ayant complété la période en double aveugle (PA) ont continué OCR (OCR-OCR) ou sont passés de l’interféron (IFN) β-1a à OCR (IFN-OCR). Le taux annualisé de poussées (TAP), la CDP48 et la progression du score Expanded Disability Status Scale (EDSS) jusqu’à ≥6 (nécessité d’une aide pour marcher) confirmée à 48 semaines ont été analysés jusqu’à la semaine 336.
Résultats |
Au total, 80,1 % des pts IFN-OCR et 78,3 % des pts OCR-OCR entrés dans la période OLE ont atteint la 4,5e année de cette période. Chez les pts IFN-OCR, le TAP a diminué de 0,20 pré-switch à 0,06 à 4,5 ans. Les pts OCR-OCR ont maintenu un TAP bas (0,12 pré-switch et 0,04 à 4,5 ans d’OLE). Une proportion plus faible de pts avec CDP48 est observée dans le groupe OCR-OCR vs IFN-OCR en pré-switch (4,1 % vs 8,5 % ; p<0,001). Cette différence est maintenue à 4,5 ans d’OLE (16,0 % vs 20,3 % ; p=0,049).
Discussion |
Les bénéfices d’OCR sur le TAP et CDP48 observés dans la PA ont été maintenus après 4,5 années de la phase OLE. Dans la période PA+OLE, le risque de CDP48 était plus faible dans le groupe OCR-OCR vs IFN-OCR (HR [IC95 %] : 0,72 [0,56–0,93], p=0,012), ainsi que le risque de nécessiter une aide à la marche (HR [IC95 %] : 0,54 [0,35–0,83] ; p=0,004). Le profil de tolérance dans la période OLE a été cohérent avec celui de la PA.
Conclusion |
Après 4,5 ans de période OLE, le « switch » INF-β1a vers OCR est associé à une réduction maintenue du TAP. Les pts ayant initié OCR 2 ans plus tôt ont un bénéfice significatif sur le CDP48 et le recours à l’aide à la marche.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Sclérose en plaques récurrente, Efficacité à long terme, Ocrelizumab
Plan
Vol 177 - N° S
P. S104-S105 - avril 2021 Retour au numéro
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