L’étude de phase IIIb CASTING évalue l’efficacité d’OCR sur l’activité de la maladie et sa tolérance chez les patients (pts) atteints de SEP-RR qui ont eu une réponse inadéquate à 1 ou 2 DMTs antérieur(s) (1/2 DMT).

Présenter les résultats à 2 ans de l’efficacité d’OCR sur l’absence d’activité de la maladie évaluée avec le statut NEDA (critère principal, IRM de rebaseline à la semaine 8) dans l’étude CASTING.

Les pts inclus (score Expanded Disability Status Scale [EDSS] ≤ 4,0) et arrêt de leur dernier DMT pris ≥6 mois pour réponse inadéquate ont reçu OCR 600mg toutes les 24 semaines pendant 96 semaines. La proportion de pts en NEDA a été mesurée par l’absence de poussée définie selon le protocole (PDR), de progression du handicap confirmée à 24 semaines (CDP24), de lésions T1 prenant le gadolinium (T1Gd+) et de lésions T2 nouvelles ou élargies (T2) sur 2 ans.

Au total, 680 pts ont été inclus (femmes : 64 % ; EDSS : 2,1 ; 1/2 DMTs : 60,4 %/39,6 % ; activité à l’IRM seule : 24,6 %, poussée seule : 35,0 % ou les 2 : 40,4 %). Après 2 ans, 74,8 % des pts étaient en NEDA (IRM de rebaseline à la semaine 8). La majorité ne présentait pas de poussées (89,8 %), de nouvelles lésions T1Gd+ (97,7 %), de lésions T2 (91,5 %) et n’avait pas atteint le CDP24 à 2 ans (87,7 %). Les taux de NEDA étaient plus élevés chez les patients avec un score EDSS<2,5 à la baseline (77,2 % vs 70,8 %).

Les taux de NEDA étaient plus élevés chez les patients recevant ocrelizumab lors du premier switch que lors du second switch (77,6 % vs 70,3 %) et sont restés globalement élevés quel que soit le dernier DMT reçu précédemment (interféron, acétate de glatiramère, diméthylfumarate, teriflunomide, fingolimod). Les taux de NEDA ne varient pas en fonction de l’âge à l’inclusion. Aucun nouveau signal de tolérance n’a été identifié.

Le taux de NEDA sur 2 ans chez les patients atteints de SEP-RR et ayant eu une réponse sous-optimale à 1 ou 2 DMT était élevé (74,8 %) dans un large éventail de sous-groupes démographiques ou liés à la maladie.