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Améliorations des scores SymptoMScreen rapportés par les patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR) traités par ocrelizumab (OCR) : résultats à 2 ans de l’étude CASTING - 11/04/21

Doi : 10.1016/j.neurol.2021.02.329 
Patrick Vermersch 1, , Gary Cutter 2, Regine Buffels 3, Suzanne Clinch 4, Thomas Kuenzel 3, Ilya Kiste 5
1 Service de neurologie, CHU Lille, Lille 
2 School of public health, University of Alabama, Birmingham, États-Unis 
3 Sclérose en plaques, F. Hoffmann-La Roche AG, Basel, Suisse 
4 Sclérose en plaques, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Bâle, Suisse 
5 Multiple sclerosis comprehensive care center, NYU Langone Health, New York University, New York, États-Unis 

Auteur correspondant.

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Résumé

Introduction

SymptoMScreen est un outil d’évaluation utilisé dans l’étude CASTING en cours, étude de phase IIIb à un seul bras, menée en ouvert chez des patients (pts) atteints de SEP-RR qui ont eu une réponse sous-optimale à 1 ou 2 DMT antérieur.

Objectifs

Présenter l’évolution des scores SymptoMScreen rapportés par les pts sur l’évaluation de 12 symptômes fréquemment retrouvés dans la SEP (échelle de Likert allant de 0 [non affecté] à 6 [limitation totale], score total : 0–72).

Patients et méthodes

Les pts inclus (score Expanded Disability Status Scale [EDSS]4, maladie<10 ans et arrêt du dernier DMT pris ≥ 6 mois pour réponse inadéquate) ont reçu OCR 600mg toutes les 24 semaines pendant 96 semaines. Les patients ont rempli le questionnaire SymptoMScreen à l’inclusion, aux semaines 24, 48 (analyse intermédiaire à 1 an) et 96 (analyse finale à 2 ans).

Résultats

Au total, 680 pts ont été inclus (femmes : 64 % ; EDSS : 2,1 ; 1/2 DMTs : 60,4 %/39,6 % ; [1] [OG2] dont au moins 31,6 % présentaient des symptômes invalidants dans ≥1 domaine [score de domaine4]). Le score total SymptoMScreen [SD] montre des symptômes modérés à l’inclusion (15,19 [12,67]) et s’améliorant à 2 ans (13,62 [12,51], p<0,001). Une amélioration significative a été observée pour les symptômes sensoriels (−0,28), la fatigue (−0,23), la vision (−0,21), la dépression (−0,15) et les vertiges (−0,14).

Discussion

La proportion de pts avec au moins un symptôme causant au moins une limitation modérée (score de domaine4) a diminué significativement dès la semaine 48 et cette amélioration s’est maintenue à 2 ans. Néanmoins, les scores SymptoMScreen n’ont pas été améliorés de manière significative pour la marche, la cognition, l’anxiété, les douleurs, la fonction de la main et le contrôle de la vessie.

Conclusion

Les pts atteints de SEP-RR avec réponse inadéquate à 1/2 DMTs et traités par OCR ont eu une amélioration significative des scores SymptoMScreen observée à 24 semaines après le début du traitement et maintenue pendant 96 semaines.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Qualité de vie, Sclérose en plaque récurrente-rémittente, Ocrelizumab


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Vol 177 - N° S

P. S107-S108 - avril 2021 Retour au numéro
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  • Efficacité d’ocrelizumab (OCR) dans l’étude de phase IIIb CASTING : taux d’absence d’activité de la maladie (NEDA) à 2 ans dans la sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR) avec réponse inadéquate aux traitements de fond (DMT) antérieurs
  • Patrick Vermersch, Celia Oreja-Guevara, Bart Van Wijmeersch, Regine Buffels, Karen Kadner, Thomas Kuenzel, Heinz Wiendl, comité scientifique et des investigateurs de l’étude CASTING
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  • Cas d’infection à la COVID-19 chez des personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP) traitées par ocrelizumab (OCR) : actualisation des données de pharmacovigilance
  • Richard Hughes, Louise Whitley, Hans-Martin Schneble, Erwan Muros-Le-Rouzic, Annette Sauter, Rosetta Pedotti, Harold Köndgen

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