Tolérance et efficacité à long terme du brivaracétam en association chez les adultes épileptiques présentant des crises focales en France : une analyse post-hoc - 11/04/21
Résumé |
Introduction |
Évaluer la tolérance et l’efficacité à long terme du brivaracétam (BRV) en association dans les crises focales chez des patients français. Analyse post-hoc des données poolées des études de suivi à long terme (SLT) (NCT00175916, NCT01339559).
Objectifs |
Les patients français des études de phase 2 et 3 (NCT00175929, NCT00490035, NCT01261325) et ayant reçu 50 à 200mg/jour de BRV en association durant les études SLT ont été inclus dans l’analyse (population de sécurité [PS]).
Patients et méthodes |
Les patients sous lévétiracétam ont été exclus de la population d’efficacité (PE). Sur les 103 patients inclus en France, 97 (94,2 %) ont terminé les études ; 93 (90,3 % ; PS) sont entrés dans les études SLT et ont reçu au moins une dose de BRV (âge moyen : 39,3 ans ; durée moyenne de l’épilepsie : 24,4 ans). L’exposition moyenne au BRV a été de 4,8 ans (jusqu’à 13,4 ans). Parmi les patients, 71,0 % ont reçu 150 à 200mg/jour de BRV.
Résultats |
Parmi les patients (PS), 83,9 % ont rapporté ≥ 1 effet indésirable (EI ; 51,6 % liés au traitement) et 10,8 % ont arrêté le traitement pour cause d’EI. Les EIs les plus fréquents (≥15 %) ont été : convulsions (21,5 %), rhinopharyngite (20,4 %), somnolence (18,3 %), céphalée (16,1 %), asthénie (15,1 %). Soixante-quatre patients ont été inclus dans la PE (fréquence médiane des crises sur 28jours en baseline : 12,0). La réduction médiane de la fréquence des crises focales/28jours a été de 41,0 % et le taux de répondeurs ≥50 % de 47,2 %.
Discussion |
Chez les patients ayant achevé 1 (n=43), 2 (n=34), 3 (n=30), 4 (n=28) et 5 (n=28) ans sous BRV, les taux de répondeurs à 50 % ont été 46,5 %, 61,8 %, 60,0 %, 64,3 %, 57,1 %. Une absence de crise pendant ≥6 et ≥12 mois a été rapportée pour 18,8 % et 15,6 % des patients durant la période de traitement. La QOLIE-31P a montré un score global et des sous-scores améliorés (meilleure amélioration observée pour l’anxiété liée aux crises).
Conclusion |
Ces résultats suggèrent que le traitement à long terme par BRV en association est efficace et généralement bien toléré chez les adultes présentant des crises focales en France.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Brivaracétam, Qualité de vie, Épilepsie
Plan
Vol 177 - N° S
P. S12 - avril 2021 Retour au numéro
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