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Résultats cliniques des patients atteints de la COVID-19 au cours des études de phase IV sur la cladribine comprimés dans le traitement de la sclérose en plaques - 11/04/21

Doi : 10.1016/j.neurol.2021.02.366 
Radmila Karan 1, Sanjeev Roy 2, Nektaria Alexandri 1,
1 Global medical affairs, Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne 
2 Global medical affair, Merck, Aubonne, Suisse 

Auteur correspondant.

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Résumé

Introduction

La pandémie COVID-19 est une préoccupation importante pour les patients atteints de sclérose en plaques (SEP) et leurs professionnels de santé, entraînant diverses recommandations sur l’utilisation des traitements de fond (DMD).

Objectifs

Rapporter les résultats cliniques chez les patients ayant développé la COVID-19 au cours de deux études de phase IV en cours sur la cladribine comprimés (CLARIFY-MS et MAGNIFY-MS).

Patients et méthodes

Quelques 680 patients sont traités par la cladribine comprimés dans ces deux études. Les cas COVID-19 suspectés ont été identifiés à partir des rapports d’événements indésirables et examinés en termes de caractéristiques patients, de comorbidité, de maladie/antécédents de traitement (y compris le score EDSS le plus récent avant COVID-19) et du moment de la prise de la cladribine comprimés/numération lymphocytaires en fonction de la gravité et des résultats du COVID-19

Résultats

Trois cas suspectés COVID-19: patient no 1 (21 ans de SEP; EDSS 4,5; maladie cardiovasculaire/asthme; utilisation antérieure de DMD) COVID-19 grave, rétabli avec une toux/fatigue résiduelle. Patiente no 2 (2 ans de SEP; EDSS 2; antécédents de thrombose veineuse profonde pendant la grossesse) COVID-19 grave, rétablie avec oppression thoracique, fatigue et douleur neuropathique. Patient no 3 (7 ans de SEP; EDSS 1; utilisation antérieure d’interféron) COVID-19 bénigne; rétabli.

Discussion

Aucun des trois cas d’infection suspectée par la COVID-19 identifiés (CLARIFY-MS, n=2; MAGNIFY-MS, n=1) n’a nécessité une ventilation mécanique ou n’a eu d’issue fatale.

Conclusion

Sur les 680 patients, trois cas d’infection par la COVID-19 identifiés (CLARIFY-MS, n=2; MAGNIFY-MS, n=1) aucun n’a nécessité une ventilation mécanique et aucun décès.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Cladribine comprimés, Étude clinique, COVID


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Vol 177 - N° S

P. S124 - avril 2021 Retour au numéro
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  • Amélioration ou maintien du statut en matière d’emploi chez les patients atteints de sclérose en plaques rémittente-récurrente (SEP RR) traités par natalizumab dans le cadre l’étude observationnelle TYSABRI TOP
  • Gisela Kobelt, Maria Trojano, Tim Spelman, Helmut Butzkueven, Ludwig Kappos, Heinz Wiendl, Shirley Liao, Carlos Acosta, Pei-Ran Ho, Stephanie Licata
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  • Aucune différence relevée en termes d’activité radiologique entre les patients traités par natalizumab en administration à intervalles prolongés (EID) par rapport à l’administration à intervalles standard (SID) dans MS PATHS
  • Lana Zhovtis Ryerson, Robert T. Naismith, Lauren B. Krupp, Leigh E. Charvet, Ray Su, Elizabeth Fisher, Carl De Moor, James R. Williams, Nolan Campbell

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