Efficacité du satralizumab chez des patients atteints de troubles du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD) : données des périodes d’extension en ouvert des études SAkuraSky et SakuraStar - 11/04/21
, Ingo Kleiter 4, Edward Fox 5, Brian G. Weinshenker 6, Anthony Traboulsee 7Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’accès au texte intégral de cet article nécessite un abonnement.
| pages | 2 |
| Iconographies | 0 |
| Vidéos | 0 |
| Autres | 0 |
Résumé |
Introduction |
Le satralizumab, anticorps monoclonal humanisé ciblant le récepteur de l’IL6, a montré son efficacité sur la réduction du risque de poussées dans les NMOSD dans deux phases 3.
Objectifs |
Évaluer l’efficacité du satralizumab à plus long terme grâce aux données des périodes d’extension ouvertes (OLE) des études SAkuraStar (en monothérapie) et SAkuraSky (en association à un immunosuppresseur).
Patients et méthodes |
Les patients inclus dans SAkuraSky/Star ont été randomisés pour recevoir satralizumab à 120mg ou un placebo aux semaines 0, 2, 4 puis toutes les 4 semaines. À l’issue de la période en double aveugle (DA) ou en cas de poussée, les patients pouvaient entrer dans la période OLE (120mg de satralizumab). Le délai avant la première poussée rapportée par l’investigateur (PDRi) est comparé dans le bras satralizumab en continu et le bras placebo puis satralizumab.
Résultats |
Au total, 179 patients ont été randomisés dans les bras satralizumab (n=105) ou placebo (n=74). Au total, 166 ont reçu ≥ 1 dose de satralizumab pendant la période combinée DA+OLE. L’exposition médiane (min–max) au satralizumab était de 96,1 (8–224) semaines pendant la période DA et 131,9 (13–276) semaines pendant DA+OLE. Les patients recevant initialement satralizumab ont présenté une réduction du risque de PDRi de 51 % par rapport à ceux recevant le placebo (HR [IC95 %] 0,49 [0,31–0,79], p=0,002).
Discussion |
La réduction du risque était plus prononcée chez les patients séropositifs aux anticorps anti-AQP4. Aucun patient initialement randomisé dans le bras satralizumab ne s’est retiré de la période OLE en raison d’une poussée versus quatre patients initialement randomisés dans le bras placebo. Le profil de tolérance du satralizumab est comparable entre les périodes DA et OLE.
Conclusion |
Au cours des périodes DA+OLE des études SAkura, les patients initialement randomisés dans le bras satralizumab ont présenté un risque de poussée significativement réduit comparé à ceux recevant du placebo.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Efficacité, Satralizumab, Troubles du spectre de la neuromyélite optique
Plan
Vol 177 - N° S
P. S41-S42 - avril 2021 Retour au numéro
Article précédent
- Tolérance du satralizumab chez des patients atteints de troubles du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD) : données des périodes d’extension en ouvert (OLE) des études SAkuraSky et SAkuraStar
- Benjamin M. Greenberg, Jérôme De Sèze, Edward Fox, Albert Saiz, Takashi Yamamura, Michael R. Yeaman, Brian G. Weinshenker
- Pronostic visuel et anémie au cours de l’hypertension intracrânienne idiopathique : quel lien ?
- Mouna Naggazi, Aissi Mouna, Zohra Souei, Maamri Kais, Arwa Rekik, Mariem Mhiri, Mahbouba Frih-Ayed
Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’accès au texte intégral de cet article nécessite un abonnement.
Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’achat d’article à l’unité est indisponible à l’heure actuelle.
Déjà abonné à cette revue ?