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Does the alpha-defensin lateral flow test conserve its diagnostic properties in a larger population of chronic complex periprosthetic infections? Enlargement to 112 tests, from 42 tests in a preliminary study, in a reference center - 18/04/21

Doi : 10.1016/j.otsr.2021.102912 
Benoît de Saint Vincent a, b, c, , Pierre Martinot a, b, c, Adrien Pascal a, b, c, Eric Senneville a, b, d, Caroline Loiez a, b, e, Gilles Pasquier a, b, c, Julien Girard a, b, c, f, Sophie Putman a, b, c, Henri Migaud a, b, c
a Centre de Référence pour le Traitement des Infections Ostéo-Articulaires Complexes (CRIOAC), avenue du Professeur-Émile-Laine, 59037 Lille, France 
b University Lille, CHU Lille, ULR 4490, Département Universitaire de Chirurgie Orthopédique et Traumatologique, 59000 Lille, France 
c Service d’Orthopédie, Hôpital Salengro, CHU Lille, place de Verdun, 59000 Lille, France 
d Service de Maladie Infectieuses et du Voyageur, CH Dron, rue du Président-Coty, 59208 Tourcoing, France 
e Service de Bactériologie–Hygiène, Centre de Biologie-Pathologie, CHU de Lille, 59000 Lille, France 
f Département de Médecine du Sport, Faculté de Médecine de Lille, Université de Lille 2, 59045 Lille, France 

Corresponding author at: Centre de Référence pour le Traitement des Infections Ostéo-Articulaires Complexes (CRIOAC), avenue du Professeur-Émile-Laine, 59037 Lille, France.Centre de Référence pour le Traitement des Infections Ostéo-Articulaires Complexes (CRIOAC)avenue du Professeur-Émile-LaineLille59037France
Sous presse. Épreuves corrigées par l'auteur. Disponible en ligne depuis le Sunday 18 April 2021

Abstract

Background

Diagnosis of periprosthetic infection (PPI) is crucial for management of bone and joint infection. The preoperative gold-standard is joint aspiration, providing results after 2-14 days’ culture, with non-negligible false negative rates due to the fragility of certain micro-organisms and/or prior antibiotic treatment. The Synovasure™ alpha-defensin lateral flow test (Zimmer, Warsaw, IN, USA) contributes within minutes to joint fluid diagnosis of almost all infectious agents, including in case of concomitant antibiotic therapy. Validity remains controversial, notably in complex microbiological situations: multi-operated patients, diagnostic doubt despite iterative sterile culture, long-course antibiotic therapy. We extended a prospective study reported in 2018, to determine whether the test maintained diagnostic value in a larger population, assessing 1) negative (NPV) and positive (PPV) predictive value, and 2) sensitivity and specificity.

Hypothesis

Synovasure™ maintains NPV above 95% in a broader population of microbiologically complex suspected PPI.

Material and methods

Synovasure™’s performance was assessed between October 2015 and October 2019 in 106 patients (112 tests) in complex diagnostic situations: 37 discordant cultures (discordant findings between 2 samples), 65 cases with clinically or biologically suspected infection but iterative sterile culture, 10 emergencies (requiring surgery, precluding antibiotic window, or mechanical failure in suspected infection), including 5 with ongoing antibiotic therapy for infection in another organ. Six tests were repeated in the same patient and same joint at >6 months’ interval for strong clinical suspicion of infection. The main endpoint was the MSIS score (MusculoSkeletal Infection Society, 2018).

Results

NPV was 98.8%, PPV 72.4%, sensitivity 95.5% and specificity 91%. Prevalence of infection was 19.6%. Only 1 of the 22 infected patients had negative Synovasure™ tests, compared to 81 of the 84 non-infected patients.

Conclusion

Synovasure™ is a reliable novel diagnostic test, contributing mainly to ruling out infection thanks to its strong NPV. The cost imposes sparing use, but medico-economic assessment would be worthwhile.

Level of evidence

III; prospective of diagnostic performance.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Periprosthetic infection, Synovasure, Alpha defensin, MSIS, Infection diagnosis, Bone and joint infection


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