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IRAD2 : Insuffisant Respiratoire À Domicile 2 (2e étude) Effets d'une réhabilitation à domicile chez l'insuffisant respiratoire chronique dénutri - 17/04/08

Doi : RMR-06-2004-21-3-0761-8425-101019-ART19 

C. Pison [1 et 3],

N. Cano [2],

C. Chérion [1],

H. Roth [1 et 3],

C. Pichard [4],

Pour Les Investigateurs D'IRAD2* [1]

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Résumé

État des connaissances

L'étude IRAD2 évalue une intervention à domicile de 3 mois associant éducation thérapeutique, compléments alimentaires, exercice et androgènes à doses substitutives chez l'insuffisant respiratoire chronique dénutri, dont l'objectif principal est une augmentation de plus de 50 m du périmètre de marche de 6 minutes avec une amélioration de la qualité de vie. Les objectifs secondaires sont une baisse de 25 % des exacerbations, une amélioration de la survie à un an et une réduction des coûts de santé dans l'année qui suit cette intervention.

Matériel et méthodes

Cette étude interventionnelle, multicentrique, prospective, contrôlée à deux bras, est menée chez 200 sujets. Dans les deux groupes « Contrôle » et « Réhabilitation » 7 visites sont réalisées à domicile pendant les 3 mois d'intervention dans un but d'éducation thérapeutique. Dans le groupe « Réhabilitation » pendant ces 3 mois, les patients bénéficient de 160 mg/j d'undécanoate de testostérone chez les hommes, 80 mg/j chez les femmes, par voie orale, d'une supplémentation orale (563 kcal/j), d'exercices sur bicyclette ergométrique 3 à 5 fois par semaine.

Résultats attendus

En cas d'effet significatif de l'intervention, cette étude validerait une prise en charge globale, à domicile, des insuffisants respiratoires chroniques dénutris combinant éducation thérapeutique, compléments alimentaires oraux, substitution androgénique et activité physique.

Abstract

Effects of home pulmonary rehabilitation in patients with chronic respiratory failure and nutritional depletion

State of the art

The IRAD2 trial is evaluating a 3-month home intervention which includes education, oral supplements, exercise and androgenic steroids in undernourished patients with chronic respiratory failure. The main objective is to increase the six-minute walking distance by more than 50 m with an improvement in health-related quality-of-life. Secondary end-points include a reduction in exacerbation rates by 25%, a reduction in health-related costs and an increase in survival during the year following intervention.

Material and methods

This interventional, multi-centre, prospective, two-armed parallel, controlled trial is being conducted in 200 patients. In both groups, “Control” and “Rehabilitation”, 7 home visits are scheduled during the 3-month intervention for education purpose. In the “Rehabilitation” group, patients will receive 160 mg/d of oral testosterone undecanoate in men, 80 mg/d in women, oral dietary supplements (563 kcal/d) and exercises on an ergometric bicycle 3 to 5 times a week.

Expected results

In the event of significant responses to intervention, this trial would validate a comprehensive and global home-care for undernourished patients with chronic respiratory failure combining therapeutic education, oral supplements, androgenic substitution and physical activity.


Mots clés : Réhabilitation respiratoire , Domicile , Insuffisance respiratoire chronique , BPCO , Dénutrition , Suppléments oraux , Éducation thérapeutique , Androgènes , Exacerbation , Qualité de vie , Survie

Keywords: Pulmonary Rhabilitation , Home , Chronic Respiratory Failure , COPD , Nutritional Depletion , Oral Dietary Supplements , Therapeutic Education , Androgens , Exacerbation , Survival


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Vol 21 - N° 3

P. 573-582 - juin 2004 Retour au numéro
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