Satisfaction vis-à-vis de l’immunothérapie orale par poudre de graine d’Arachis hypogaea allégée en graisses dans une population pédiatrique européenne - 12/05/21
, V. Sharma 2, G. Du Toit 3, M. Fernández-Rivas 4, K. Beyer 5, P. Turner 6, K. Blumchen 7, C. Nilsson 8, M.D. Ibáñez 9, A. Muraro 10, M. Erlewyn-Lajeunesse 11, J.M. Zubeldia 12, F. De Blay 13, C. Delebarre Sauvage 14, A. Byrne 15, J. Chapman 16, F. Boralevi 17, A. Vereda 18, D. Norval 18, D.C. Adelman 19, J.O. Hourihane 20Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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Résumé |
Introduction |
Lʼefficacité et la sécurité de l’immunothérapie orale (ITO) à l’arachide par poudre de graine d’Arachis hypogaea allégée en graisses, précédemment appelé AR101, ont été évaluées en Europe dans l’étude ARTEMIS (NCT03201003), essai de phase 3 randomisé en double aveugle contre placebo. Après 9 mois de traitement, les principaux critères dʼefficacité et de sécurité dʼARTEMIS ont été atteints. LʼITO a été associée à des réactions allergiques, généralement légères à modérées, dont la fréquence diminue au fil du temps. Lʼévaluation de satisfaction sur le médicament était un critère exploratoire d’ARTEMIS.
Méthodes |
Sujets âgés de 4 à 17 ans avec antécédents dʼallergie à l’arachide, confirmée par les tests diagnostiques, randomisés pour recevoir soit l’actif soit le placebo. Le questionnaire de satisfaction sur le médicament (TSQM-9) a été rempli après la fin de lʼétude et la levée de l’aveugle. Il comprend 9 questions réparties sur 3 dimensions (efficacité, confort d’utilisation et satisfaction globale). Les questions individuelles sont notées sur une échelle de 1 à 7 ou de 1 à 5, et les dimensions vont de 0 à 100. Les notes les plus élevées indiquent une plus grande satisfaction. Les résultats du TSQM-9 dans la population en intention de traiter recevant l’actif sont présentés ici.
Résultats |
Cent trente deux sujets ont reçu l’actif dans ARTEMIS, et 111 (84,1 %) ont répondu à ≥1 question du TSQM-9. Les résultats sont modérés (moyennes entre 4.6 et 5,7 sur 7) dans les questions individuelles du TSQM-9, et élevés (moyennes entre 61,6–78,2 sur 100) dans les dimensions (Tableau 1).
Conclusion |
Malgré les contraintes connues de lʼITO, les sujets allergiques à l’arachide âgés de 4 à 17 ans traités avec l’actif dans ARTEMIS font état de niveaux de satisfaction modérés à élevés.
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Vol 61 - N° 4
P. 243-244 - mai 2021 Retour au numéro
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- Sécurité de graine d’Arachis hypogaea en poudre allégée en graisses chez les enfants et les adolescents allergiques à l’arachide : analyse groupée des essais contrôlés et ouverts de phase 3
- T.B. Casale, A.W. Burks, J. Baker, J. O’b Hourihane, K. Beyer, B.P. Vickery, S.M. Jones, G. Du Toit, J.A. Bird, A. Vereda, A. Smith, K. Brown, S.A. Tilles
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