Évaluation des symptômes d’asthme chez les patients traités avec le comprimé bouleau 12 SQ-Bet - 12/05/21
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Résumé |
Introduction |
Une étude de phase III rapporte que le 12 SQ-Bet améliore les symptômes (spt) de RCA et réduit le besoin en médicaments symptomatiques (MS) chez les patients (pts) souffrant de RCA avec/sans asthme (A) léger à modéré. L’analyse des critères exploratoires liés à l’A est présentée ici.
Méthodes |
634 pts (12–65 ans) souffrant de RCA au pollen de bouleau, modérée à sévère (sv) malgré la prise de MS ont été randomisés pour recevoir le 12 SQ-Bet ou un pbo pendant au moins 16 semaines avant et pendant la saison de pollen d’arbres (SPA=bouleau, aulne, noisetier). 235 pts ont rapporté de l’A à la randomisation. Les pts souffrant d’A sv ou non contrôlé dans les 3 mois précédant la sélection ou dont la fonction pulmonaire est réduite (VEMS<70 % de la valeur théorique) n’ont pas été inclus. L’effet dans l’A a été évaluée avec l’ACT, les scores de spt d’A (4 spt classés de 0 (aucun spt) à 3 (spts sv), et la proportion de jours avec recours aux traitements (tt) de l’A pendant la SP de bouleau (SPB) et la SPA. Des analyses ont été faites pour tous les pts (FAS) et les pts souffrant d’A (FAS-A).
Résultats |
Le score moyen d’ACT pendant la SPB a été amélioré sous 12 SQ-Bet comparé au pbo (22,2 vs 21,0 ; différence relative de 6 %, p=0,037) pour le FAS-A. Cette différence n’était pas présente pendant toute la SPA. Le score de spt d’A pour le FAS-A était numériquement plus faible pour 12 SQ-Bet comparé au pbo pendant la SPB et la SPA, mais non significatif. Pour le FAS, des réductions significatives des spts d’A ont été constatées dans le groupe 12 SQ-Bet par rapport au pbo au cours de la SPB (absolu 0,34, relative 29 %, p=0,009) et de la TPS (0,23, 24 %, p=0,024). Le recours au tt de l’A était faible et les analyses de la proportion de jours de tt de l’A pendant la SPB et SPA n’ont montré aucune différence entre 12 SQ-Bet et placebo. Le 12 SQ-Bet était bien toléré sans problème majeur de tolérance détecté. Aucun cas d’obstruction des voie aériennes et aucun événement indésirable sv lié à l’A n’ont été rapportés.
Conclusion |
L’effet du 12 SQ-Bet sur les symptômes et le contrôle de l’A dans cette population de pts semble positif. Une étude dans l’A plus sévère/moins bien contrôlé est nécessaire pour conclure.
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Vol 61 - N° 4
P. 256-257 - mai 2021 Retour au numéro
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