La valeur diagnostique (VD) de Der p 23 (Dp23) est limitée pour la sensibilisation (sb) aux acariens (Acr) et ne montre aucun lien mesurable avec l’efficacité clinique du cp acariens 12 SQ-HDM : une analyse post hoc de MT-04 - 12/05/21
Résumé |
Introduction |
Der p 23 est un allergène (Ag) majeur des acariens (Acr) comme l’indiquent les fréquences de sb élevées aux IgE dans différentes populations. Cette analyse de l’essai clinique MITRA (MT-04) évalue la VD du Dp23 pour tester la sb aux Acr et mesure les effets immunologiques et cliniques du 12 SQ-HDM en fonction du statut de sb au Dp23.
Méthodes |
Les IgE de Der p 1 (Dp1), Der p 2 (Dp2), Der p 10 (Dp10) et Dp23 ont été déterminées dans des échantillons de sérum de 532 patients (pts) souffrant d’asthme et de RA aux Acr à l’inclusion (inc) dans l’étude MITRA. Les IgG4 de Dp1, Dp2 et Dp23 ont été mesurées dans des échantillons de sérum des mêmes pts à l’inc et à la fin de l’étude. Toutes les mesures d’anticorps ont été effectuées par ImmunoCap (Thermo-Fisher). La teneur en Ags du 12 SQ-HDM a été analysée par spectroscopie de masse (SM).
Résultats |
Dans MITRA, les fréquences de sb aux Dp1, Dp2 et Dp23 ont été déterminées à 78 %, 86 % et 66 % respectivement, tandis que seulement 5 % des pts étaient sensibilisés à l’Ag mineur Dp10. Un total de 91,6 % des pts étaient sensibilisés à Dp1 et/ou Dp2 à l’inc. L’intégration de la sb au Dp23 soit Dp1 et/ou Dp2 et/ou Dp23, augmente la VD de seulement 2,4 %, soit un total de 94 % de la population. En revanche, la concentration moyenne d’IgE spécifiques à Dp23 était faible par rapport à Dp1 et Dp2, et à un niveau similaire de celui des IgE de l’Ag mineur Dp10. Les analyses SM démontrent la présence de Dp23 dans le cp Acr, comme observé dans la réponse immunitaire qu’il induit. Comme Dp1 et Dp2, les pts avec des IgE Dp23 à l’inc ont montré une augmentation statistiquement significative des IgG4 spécifiques à Dp23 à la fin de l’étude. Dans une analyse post-hoc, les pts MITRA ont été stratifiés en fonction du statut de sb au Dp23 à l’inc. Il n’y avait aucune influence mesurable du statut de sb au Dp23 sur les résultats cliniques, que ce soit au regard de l’OR pour les exacerbations d’asthme ou la probabilité d’avoir une 1ère exacerbation d’asthme pendant le traitement.
Conclusion |
Alors que le 12 SQ-HDM contient des quantités immunologiquement pertinentes des trois principaux Ags, la VD des IgE Dp23 est minime et la stratification basée sur Dp23 ne semble pas cliniquement pertinente.
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Vol 61 - N° 4
P. 257 - mai 2021 Retour au numéro
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