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Recommandations pour la mise en place d’études multicentriques avec IRM - 21/05/21

Recommendations for the implementation of multicenter studies with MRI

Doi : 10.1016/j.jidi.2021.04.003 
G. Hossu a, b, 1, I. Troprès c, 1, E. Le Bars d, J.-L. Anton e, M. Chupin f, g, h, i, j, 2, E. Bannier k, l, 2,
et

le réseau REMI

a Université de Lorraine, Inserm, IADI, 54000 Nancy, France 
b CHRU-Nancy, Inserm, Université de Lorraine, CIC, Innovation technologique, 54000 Nancy, France 
c University Grenoble Alpes, Inserm, CHU Grenoble Alpes, CNRS, IRMaGe, 38000 Grenoble, France 
d Département de neuroradiologie, Centre hospitalier universitaire Montpellier, I2FH, Institut d’imagerie fonctionnelle humaine, Hôpital Gui-de-Chauliac, 80, avenue Augustin-Fliche, 34295 Montpellier cedex 5, France 
e Aix-Marseille Université, CNRS, Centre IRM-INT@CERIMED, INT UMR 7289, Marseille, France 
f Paris Brain Institute – Institut du cerveau (ICM), 75013 Paris, France 
g Inserm, U 1127, 75013 Paris, France 
h CNRS, UMR 7225, 75013 Paris, France 
i Sorbonne université, 75013 Paris, France 
j CATI, Paris, France 
k Université de Rennes, CNRS, Inria, Inserm, IRISA UMR 6074, Empenn – ERL U 1228, 35000 Rennes, France 
l Service de radiologie, CHU de Rennes, Plateforme Neurinfo, 2, rue Henri-Le-Guilloux, 35033 Rennes cedex, France 

Auteur correspondant : Service de radiologie, CHU de Rennes, Plateforme Neurinfo, 2, rue Henri-Le-Guilloux, 35033 Rennes cedex, France.Service de radiologie, CHU de Rennes, Plateforme Neurinfo2, rue Henri-Le-GuillouxRennes cedex35033France
Sous presse. Épreuves corrigées par l'auteur. Disponible en ligne depuis le Friday 21 May 2021

Résumé

Points essentiels

Des marqueurs basés sur l’exploitation des acquisitions IRM sont désormais utilisés comme critères principaux d’évaluation dans les études de recherche clinique.
Dans le cadre d’études multicentriques, la gestion des acquisitions IRM doit considérer l’hétérogénéité des systèmes IRM en termes de constructeurs, de champs magnétiques, d’antennes et de versions logicielles.
Tous les acteurs doivent être associés dès le montage du projet.
Outre la définition du protocole IRM et sa faisabilité en multicentrique, l’identification des ressources matérielles et humaines nécessaires, ainsi que le coût associé, la collecte des données, le contrôle de leur conformité, le traitement et l’analyse des données, sont à considérer.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Résumé

L’IRM prend une place de plus en plus grande dans les études de recherche clinique, que ce soit au niveau des critères d’inclusion ou des critères d’évaluation. Des marqueurs basés sur l’exploitation des acquisitions IRM sont désormais considérés régulièrement comme critères principaux d’évaluation. Dans le cadre d’études multicentriques en particulier, la gestion des acquisitions IRM doit considérer l’hétérogénéité des systèmes IRM en termes de constructeurs, de champs magnétiques, d’antennes de réception et de versions logicielles. Cela s’explique par le nombre de paramètres importants qu’il est possible de spécifier pour obtenir une acquisition IRM, la variabilité entre les solutions proposées par les constructeurs et les innovations techniques régulières. L’objectif du présent article est de détailler les spécificités à prendre en compte et les personnes à impliquer pour réaliser une étude en IRM quel que soit l’organe concerné par l’imagerie. En s’appuyant sur l’expérience et l’expertise des membres du Réseau d’entraide multicentrique en IRM (REMI), nous proposons à la communauté francophone des recommandations détaillées, afin de mieux prendre en compte les spécificités de l’IRM à toutes les étapes de l’étude et de participer à l’amélioration de la qualité de la recherche en IRM. Ces recommandations prennent également en compte les spécificités des plateformes de recherche en IRM et des services d’imagerie clinique, ainsi que les contraintes réglementaires.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

MRI is becoming increasingly important in clinical research studies, both in terms of inclusion criteria and endpoints. Markers based on MRI acquisitions are now regularly considered as primary endpoints. Especially in multicentre studies, the management of MRI acquisitions has to take into account the heterogeneity of MRI systems in terms of manufacturers, magnetic fields, coils and software versions. This is due to the number of important parameters that can be specified and optimised to obtain MR images, the variability between the solutions proposed by the manufacturers and the regular technical innovations. The aim of this article is to detail the steps and the people to involve in order to carry out an MRI study. Based on the experience and expertise of the members of the Réseau d’entraide multicentrique en IRM (REMI), we propose detailed recommendations to the French-speaking community, in order to better take into account the specificities of MRI at all stages of the study and to participate in improving the quality of MRI research. These recommendations also take into account the specificities of MRI research platforms and clinical imaging services, as well as regulatory constraints.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Recherche clinique, IRM, Multicentrique

Keywords : Clinical research, MRI, Multicenter


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