Nous présentons les résultats du PHRC Tridicol, étude prospective française de phase II dont l’objectif était d’augmenter la dose délivrée au volume cible lors de la curiethérapie des cancers du col de l’utérus localement évolués.

Huit centres ont inclus 48 patientes, prises en charge par chimioradiothérapie concomitante, puis curiethérapie utérovaginale.

Le suivi médian était de 63 mois. La dose médiane de curiethérapie délivrée en équivalent biologique d’une irradiation délivrée par fractions de 2Gy (EQD2) dans 90% du volume cible anatomoclinique à haut risque   (D90 CTV HR) était de 80 Gy. Le taux de contrôle local à 5 ans était de 84 %, proche de l’hypothèse de 86,7 %. Le taux de complications sévères (de grade 3–4) était de 23 % à 5 ans. La dose reçue par le rectum était corrélée au risque de complications sévères.

La dose dans le CTV HR a été inférieure à l’objectif (85Gy) du fait d’une faible utilisation des applicateurs avec aiguilles interstitielles paramétriales, les centres participants ne disposant pas toujours d’un applicateur adéquat, ou parce qu’ils étaient à l’époque au début de leur courbe d’apprentissage. Le taux de contrôle local à 5 ans était amélioré par rapport à celui du groupe comparable du STIC PDR (programme de soutien aux techniques innovantes coûteuses curiethérapie de débit pulsé) ([78 %] mais inférieur à la cohorte retroEMBRACE du GEC ESTRO (Groupe Européen de Curiethérapie -European Society for Radiotherapy) (89 %). Le taux de complications était plus élevé que dans le groupe comparable du STIC PDR mais proche de celui de retroEMBRACE (intErnational study on MRI-guided BRachytherapy in locally Advanced CErvical cancer). La formation des équipes de curiethérapie à l’implantation interstitielle ou l’adressage des patientes à des centres de recours doit permettre d’améliorer l’indice thérapeutique des cancers du col de l’utérus.

We present the results of the PHRC Tridicol, a prospective French phase II study whose objective was to increase the dose delivered to the target volume during brachytherapy for locally advanced cervical cancers.

Eight centers included 48 patients, treated with concomitant radiochemotherapy, then uterovaginal brachytherapy.

The median follow-up was 63 months. The dose of brachytherapy delivered in biological equivalent dose (EQD2) to 90% of the High Risk CTV (D90 CTV HR) was 80Gy in median dose. The 5-year local control rate (LC) was 84%, close to the hypothesis of 86.7%. The rate of severe complications (grade 3–4) was 23% at 5 years. The rectal dose was correlated with the risk of severe complications.

HR CTV dose was below the target (85Gy) due to low use of parametrial interstitial needles, as the centers did not always have an adequate applicator, or were at the time at the beginning of their learning curve. The 5-year LC rate was improved compared to that of the comparable STIC PDR group (78%) but lower than the retroEMBRACE cohort of GEC ESTRO (89%). The complication rate was higher than in the comparable group of STIC PDR but close to that of retroEMBRACE. Training brachytherapy teams in interstitial implantation or referring patients to referral centers should help improve the therapeutic index of cervical cancer.