To assess the quality of timolol eye drops sold in Kinshasa, Democratic Republic of Congo (DRC).

Seven samples of timolol maleate 0.5% were purchased over the counter in seven randomly selected public pharmacies in 3 neighborhoods in Kinshasa. They were submitted to a quality assessment that included visual inspection, spectrophotometry, high performance liquid chromatography (HPLC), and bacteriologic assessment.

The samples came from France (n=2), India (n=2) and DRC (n=3). Overall, 3 (2 from India and 1 from the DRC) of the 7 samples, or 3 out of the 5 from developing countries, showed various abnormalities consistent with substandard drugs. One sample (India) demonstrated an incorrect pH, while 3 (2 from India and one from the DRC) had lower than stated volumes as well as lower than required concentrations of the active pharmaceutical ingredient. In addition, one sample from the DRC was bacteriologically contaminated.

These results suggest that some timolol maleate eye drops from Congolese and Indian manufacturers sold in Kinshasa are of substandard quality. This may reflect deficiencies in the manufacturers and local authorities charged with regulation of the quality control and sale of pharmaceuticals. Passing a visual inspection does not necessarily indicate that a drug is not substandard. Analytical chemistry testing and bacteriologic analysis are required to determine with certainty the quality of the drug.

Évaluer la qualité du timoptol collyre vendu à Kinshasa, République Démocratique du Congo (RDC).

Sept échantillons de timolol collyre 0,5% ont été achetés dans 7 différentes officines de 3 communes de Kinshasa choisies au hasard. Ils ont été soumis à une étude de qualité contrôle comportant l’inspection visuelle, la spectrophotométrie, la chromatographie liquide à haute performance, et l’examen bactériologique.

Les échantillons provenaient de France (n=2), Inde (n=2) et RDC (n=3). Trois (2 de l’Inde et 1 de la RDC) des 7 échantillons ou 3 des 5 provenant des deux pays en voie de développement ont montré des anomalies diverses caractéristiques de produits de qualité inférieure. Un échantillon prévenant de l’Inde avait un pH inadéquat, alors que les 3 échantillons (2 de fabrication indienne et une de fabrication congolaise) avaient à la fois un volume plus petit que décrit et recommandé et une concentration plus faible du principe actif que requis. En plus, un échantillon de la RDC était contaminé bactériologiquement.

Ces résultats indiquent que certains des collyres de timolol fabriqués localement et en provenance de l’Inde sont de mauvaise qualité. Ceci est le reflet à la fois des déficiences des fabricants et des autorités locales chargées de la régulation du contrôle qualité et de la mise en vente des produits pharmaceutiques sur le marché. Une inspection visuelle satisfaisante est insuffisante pour exclure un produit de mauvaise qualité. Seules les analyses chimiques et bactériologiques permettent de faire cette classification avec certitude.