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Impact of COVID-19 disease on clinical research in paediatric and congenital cardiology - 14/08/21

Doi : 10.1016/j.acvdsp.2021.06.081 
Victor Pommier, MD a, , Hamouda Abassi, PhD a, b, Kathleen Lavastre, MSc a, Johanna Calderon, PhD c, Sophie Guillaumont, MD a, d, Yves Dulac, MD e, Françoise Auriol, PhD e, Caroline Ovaert, MD, PhD f, Aurelie Blondelon, MSc f, Sébastien Hascoet, MD g, Florence Lecerf, MSc g, Cecile Jore, MSc h, Jean-Benoit Thambo, MD, PhD h, Pascal Amedro, MD, PhD a, b
a Paediatric and Congenital Cardiology Department, M3C Regional Reference Centre, Clinical Investigation Centre, University Hospital, Montpellier, France 
b PhyMedExp, CNRS, INSERM, University of Montpellier, Montpellier, France 
c Cardiac Neurodevelopmental Program, Department of Psychiatry, Boston Children's Hospital, Harvard Medical School, Boston, Massachusetts, USA 
d Paediatric Cardiology and Rehabilitation Unit, St-Pierre Institute, Palavas-Les-Flots, France 
e Paediatric and Congenital Cardiology Department, M3C Regional Reference Centre, CIC 1436, Toulouse University Hospital, Toulouse, France 
f Paediatric and Congenital Cardiology Department, M3C Regional Reference Centre, AP–HM, La Timone University Hospital, Marseille, France 
g Paediatric and Congenital Cardiology Department, M3C National Reference Centre, Centre Medico-Chirurgical Marie-Lannelongue, Le Plessis-Robinson, France 
h Paediatric and Congenital Cardiology Department, M3C National Reference Centre, Bordeaux University Hospital, Bordeaux, France 

Corresponding author. Paediatric and Congenital Cardiology Department, Arnaud-De-Villeneuve University Hospital, 371, avenue du Doyen-Giraud, 34295 Montpellier, France.Paediatric and Congenital Cardiology Department, Arnaud-De-Villeneuve University Hospital371, avenue du Doyen-GiraudMontpellier34295France

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Résumé

Background

COVID-19 triggered an unprecedented crisis affecting our society at every level. Clinical research in paediatric and congenital cardiology is currently in full development and may have been disrupted.

Aims

To determine the impact of COVID-19 in paediatric and congenital cardiology clinical research and to analyse decision-making and adaptation processes, from a panel of on-going academic and industry-sponsored research at the time of the pandemic.

Methods

This observational study was carried out in April 2020, from a CHD clinical research network involving five tertiary care paediatric and congenital cardiology centres. Investigators and clinical research assistants from each participating research centre filled in an online survey questionnaire, and each principal investigator underwent a one-hour web-based videoconference interview.

Results

From a total of 34 study questionnaires and 288 enrolled patients at the time of the pandemic, 18 studies were declared as totally suspended. Upon investigator's decision, after discussion on ethical issues and with facilitating support from health authorities, 16 studies were resumed. The rate of study suspension in interventional research (53%) was similar to non-interventional research (56%). Logistical problems were predominantly reported in both continued and suspended trials. Research protocols were adapted, largely thanks to telemedicine, which in some cases even improved the course of the study.

Conclusions

The impact of the COVID-19 pandemic on clinical research in paediatric and congenital cardiology has been limited by a rapid adaptation of all research structures and an extensive use of telemedicine at all stages of the studies.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : SARS-CoV-2, Drug trials, Randomised controlled trial, Pandemic, Congenital heart disease


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Vol 13 - N° 4

P. 321-322 - septembre 2021 Retour au numéro
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